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恒瑞医药(01276.HK):子公司“HRS-1780片”获临床试验批准

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格隆汇12月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

药物名称:HRS-1780片

剂型:片剂

申请事项:临床试验

受理号:CXHL2500992、CXHL2500993

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月10日受理的HRS-1780片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。申请的适应症:用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭患者。