格隆汇12月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药物名称:RSS0343片
剂型:片剂
申请事项:临床试验
受理号:CXHL2501022、CXHL2501023、CXHL2501024、CXHL2501025
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月22日、23日受理的RSS0343片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展两项临床试验。申请的适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病。
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