云顶新耀(01952.HK)宣布与海森生物达成战略合作 发挥商业化平台的优势与布局

2025年12月11日，港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布，其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司已与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议：商业化服务协议以及授权许可协议。两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应，提升现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。

根据商业化服务协议，云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务，涉及急重症、心血管和代谢领域，能够充分发挥云顶新耀现有商业化平台的优势与布局。

双方签署的授权许可协议显示，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可，进一步充实其后期管线布局。根据授权许可协议，云顶新耀医药科技将支付约2.05亿元的初始付款，及最高不超过2.12亿元的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过19.77亿元的潜在销售里程碑款项；以及按净销售额的潜在特许使用权费。

据了解，莱达西贝普 (Lerodalcibep) 由美国私人公司LIB Therapeutics研发，是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。莱达西贝普 (Lerodalcibep) 经开发为更贴近患者需求、更加便捷的每月一针、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。

其头对头临床试验(莱达西贝普vs英克司兰)LIBerate-VI研究已取得优效结果(P=0.0319)。最新中国三期临床试验也进一步证实，该疗法可在已确诊或处于极高心血管风险(包括家族性高胆固醇血症)的患者中显著降低LDL-C水平。

目前，该产品已分别向美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 递交上市申请，并预计将在2026年上半年于大中华区递交生物制品上市申请 (BLA)，最快有望于2027年获得批准并上市。

业内人士表示，此次合作并非简单的资产整合，而是云顶新耀强化全产业链布局的关键步骤，与长期发展战略高度契合，将进一步完善从研发到商业化的闭环能力，提升核心竞争力，为未来价值持续提升奠定坚实基础。