荃信生物-B(02509.HK)：“QX030N”于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款

格隆汇12月9日丨荃信生物-B(02509.HK)宣布，于2025年12月8日，公司收到合作夥伴Caldera Therapeutics, Inc.(「Caldera」)支付的5百万美元里程碑付款，该付款乃基于QX030N/CLD-423*获得人类研究伦理委员会(Human Research Ethics Committee，HREC)I期临床试验伦理许可而触发。

近日，公司自主研发的双抗QX030N/CLD-423于澳大利亚通过HREC审批，计划于2026年初启动临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，其主要研究目的为评估QX030N/CLD-423针对健康成人单次和多次静脉(IV)╱皮下(SC)给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特徵。

本次许可标志着公司的双抗矩阵布局在海外正式迈入临床阶段，将进一步强化公司在自免及过敏疾病领域的领先地位。公司及Caldera也将加快项目开发进度，早日取得更多临床进展。