和黄医药(00013.HK)：SAFFRON完成入组 ATTC即将进入临床-格隆汇

机构：中金公司
研究员：张琎/刘雅馨/朱言音

　　公司动态
　　公司近况
　　11 月5 日，公司公告赛沃替全球III期临床SAFFRON完成全部患者入组。此外，10 月31 日，我们线下参与了公司2025 年研发日活动，公司管理层分享了新一代抗体靶向耦联药物（ATTC）平台的研发进展1。
　　评论
　　SAFFRON作为赛沃替尼的美国注册临床备受瞩目，公司公告顶线结果预计将于1H26 公布。赛沃替尼联合奥希替尼治疗奥希替尼经治后进展的MET突变EGFRm NSCLC患者已经基于III期临床试验SACHI在中国获批上市。SAFFRON为该方案的全球多中心三期研究，我们认为若该试验能够成功，则有望支持赛沃替尼在美国获批上市，为公司打开可观的商业化空间，建议关注1H26数据读出和注册申请递交情况。
　　ATTC首个候选分子HMPL-A251 于研发日公开亮相，早期数据展现潜力。ATTC为和黄医药利用其长期以来在小分子领域的经验探索的新颖药物形式。公司首个推进至临床的项目HMPL-A251将具有自主知识产权的高效PI3K/PIKK抑制剂HM5041609 作为有效载荷，和靶向HER2 的曲多珠单抗偶联。根据公司研发日披露的临床前数据，HMPL-A251 能够强效阻断细胞内PAM和PIKK信号通路，诱导细胞凋亡和DNA损伤，同时表现出HER2 表达依赖的细胞生长抑制活性，并可以克服DXd介导的DS-8201 耐药。我们认为其有望成为乳腺癌和多种癌种的潜力疗法。
　　公司宣布拟于4Q25 将HMPL-A251 推进至I期临床，探索HER2+PAM+/-或HER2 低表达PAM+的乳腺癌。此外，公司预计将于1H26 和2H26 分别启动另外两个ATTC分子A580 和A830 的中美I期研究。我们建议关注公司ATTC平台技术的概念验证。
　　盈利预测与估值
　　我们基本维持2025 年/2026 年归母净利润预测3.66 亿美元/0.35亿美元。我们维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持目标价30港币不变，较当前股价有23.9%的上行空间。
　　风险
　　研发失败，商业化不及预期，费用超预期。