前沿生物(688221)：补体管线研发稳步推进 FB7011双靶点头对头优效-格隆汇

机构：开源证券
研究员：余汝意

　　2025Q1-Q3 营业收入稳健增长，看好创新管线布局，维持“买入”评级公司2025Q1-Q3 实现营收1.03 亿元（同比+12.80%，下文皆为同比口径）；归母净利润-1.60 亿元（+17.39%）。盈利能力方面，Q1-Q3 毛利率为34.84%（+1.35pct）。
　　费用方面，Q1-Q3 销售费用率为63.71%（+11.42pct）；管理费用率为42.47%（-14.70pct）；研发费用率为81.13%（-38.18pct）；财务费用率为-0.99%（-9.47pct）。
　　我们看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力，维持2025-2027 年盈利预测，预计2025-2027 年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64 亿元， EPS 为-0.47/-0.46/-0.44 元，当前股价对应PE 为-30.9/-31.9/-33.0 倍，维持“买入”评级。
　　补体治疗管线研发进程稳步推进，重点关注FB7011 头对头数据FB7011（MASP-2/CFB 双靶点）：FB7011 完成在食蟹猴 IgA 肾病模型上的药效研究。（1）临床前数据显示，在食蟹猴中，FB7011 单次皮下注射给药（6 mg/kg）可同时强效、持久地抑制MASP-2 和CFB 两个靶标蛋白的表达，最大抑制效率均达到95%以上，且抑制效果可持续13 周以上，预示其在人体中或可支持每3-6个月给药一次。在食蟹猴IgA 肾病模型中，FB7011 单次皮下注射给药（2mg/kg和6 mg/kg）显示出显著疗效。（2）相较于阳性对照组-已上市补体抑制剂伊普可泮（Iptacopan，10mg/kg，口服，每日两次），FB7011 6mg/kg 组在关键疗效指标上的改善效果更显著，uPCR 降幅较伊普可泮提升约16%，uTP 降幅较伊普可泮提升约18%，eGFR 改善幅度较伊普可泮提升约10%。（3）FB7011 在体外的脱靶风险和免疫毒性都很低，在体内大鼠预毒理实验中也表现出良好的安全性。
　　2025 ASN Kidney Week 举办在即，关注数据更新汇报美国肾脏病学会（ASN）主办的2025 ASN Kidney Week，将在2025 年11 月5-9日于美国休斯敦举行。会上公司将分别以口头报告和壁报的形式，发布FB7011在食蟹猴IgA 肾病模型中最新的临床前药效数据，以及FB7013 在食蟹猴IgA 肾病模型中完整的临床前药效数据。
　　风险提示：市场竞争加剧，产品销售不及预期，研发进展不及预期等。