机构:天风证券
研究员:曹文清/李臻/杨松
核心管线EGFR ADC 在EGFR 突变非鳞NSCLC 早期数据优异,授权潜力大
公司目前处于临床阶段的ADC 管线共计10 款,其中SYSA1801(Claudin18.2ADC)、SYS6002(Nectin-4 ADC)均已顺利出海,彰显研发能力。核心品种SYS6010(EGFR ADC)具备较强授权潜力。SYS6010 于2025 年3 月启动首个III 期临床试验,适应症为EGFR-TKI 治疗失败的EGFR 突变型局部晚期或转移性NSCLC 患者。SYS6010 已获得3 项FDA 的FTD(快速通道认定),适应症涵盖EGFR 突变转移性非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌。2023 年7 月,SYS6010 启动海外临床试验,有望积累一定量的欧美人群临床数据。
拓展布局慢病领域,GLP-1 系列及小核酸药物潜力较大公司延伸布局慢病管理领域,心血管与内分泌代谢领域为核心:1)GLP-1系列产品:1 类新药TG103(Fc-GLP1)是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc 融合蛋白,为胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂,有望在糖尿病、减肥等领域造福广大病患。当前肥胖/2 型糖尿病临床3 期均完成入组,分别有望在2025 年/2026 年上市申请;司美格鲁肽注射液肥胖及2 型糖尿病临床3 期也完成入组,有望于2025 年上市申请。2)小核酸:PCSK9 siRNA、AGT siRNA、Lp(a) siRNA 均已进入临床阶段,PCSK9 siRNA在降胆固醇中的疗效已得到证实,石药集团SYH2053 早期数据显示存在BIC 潜力;AGT siRNA 临床前结果显示该药物在治疗高血压领域具备较大临床价值。
盈利预测与估值
石药集团作为国内龙头创新药企,我们认为公司八大创新平台价值突显,在研管线逐步进入收获期,对外授权潜力大,授权费收入有望弥补存量业务下滑并带来新增长点。我们选取国内制药龙头中国生物制药、瀚森制药、复星医药为可比公司,可比公司2025 年平均PE 为32x,我们预测公司2025-2027 年营业收入分别为297.94/304.55/315.85 亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为55.75、59.30、61.98 亿元。我们考虑到公司创新管线逐步进入兑现期,同时多款产品有望达成对外授权,参考可比公司平均估值,给予35 倍PE,对应估值为1951 亿元,目标价为16.94 元,对应港币为18.63 港元,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:临床进展不及预期风险,医保目录调整影响销售风险,集采风险
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