科伦药业(002422.SZ)：脂肪乳注射液(C14~24)国内首家通过一致性评价

格隆汇3月1日丨科伦药业(002422.SZ)宣布，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳注射液(C14~24)”的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日公司的脂肪乳注射液(C14~24)通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书，主要用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。

肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用，可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。目前公司已获批上市10个肠外营养新产品，覆盖单袋(瓶)、双室袋、三腔袋包装形式，差异化的产品配方可满足不同类型(肝功能受损、围手术期、危重症等)和不同能量需求患者的营养治疗。

脂肪乳注射液(C14~24)为全球首个上市的肠外营养脂肪乳剂，目前已有50余年的临床应用经验，疗效确切、安全耐受性好，已被中华医学会《儿童围手术期营养管理专家共识(2019年)》、美国肠外肠内营养学会《肠外营养剂量推荐指南与专家共识》等推荐使用。脂肪乳注射液(C14~24)为2020年国家医保目录品种，2019年中国销售额7.1亿元。

该次公司国内首家通过一致性评价，将进一步提升该品种的市场竞争力。此外，该产品国内首家通过一致性评价，使公司肠外营养新产品的上市数量达到11个，且随着本品及后续系列品种的续贯获批，公司将成为品类齐全、国内领先的肠外营养专业供应商。