天士力(600535.SH)：氯氮平片通过仿制药一致性评价

格隆汇 2 月 18日丨天士力(600535.SH)公布，近日，公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(“江苏帝益”(收到国家药品监督管理局颁发的关于氯氮平片25mg规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

氯氮平片用于治疗难治性精神分裂症，为国家基本药物，并进入国家医保目录(甲类)。江苏帝益于2020年1月20日向国家药监局递交该药品一致性评价申请，于2020年2月7日获得受理。截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为827.80万元人民币。

截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有江苏恩华药业、上药信谊药厂、湖南洞庭药业、宁波大红鹰药业等。根据米内数据库，氯氮平片2019年的城市公立医院年度销售为9938万元。