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天士力(600535.SH):子公司盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

2021年01月26日 15时59分

格隆汇1月26日丨天士力(600535.SH)公布,近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片0.25g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病,为国家基本药物,并进入国家医保目录(甲类)。该药品于2019年10月10日向国家药监局递交一致性评价申请,于2019年10月18日获得受理。截至本公告日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为458.82万元人民币。