机构:开源证券
研究员:余汝意
重组Ⅷ因子国内持续快速放量,海外布局进展顺利公司重组人凝血因子VIII 产品(安佳因)2023 年销售额约17.8 亿元,同比增长77%,产品毛利率97.42%,同比增长0.53pp。公司依托具有较强竞争力的产能和成本优势,积极应对竞争加剧及各省市集采的挑战,确保安佳因在各重点省份的集采中标,实现了产品销量持续快速增长,市场占有率稳步提升。报告期内,安佳因已分别向巴基斯坦、巴西、印度尼西亚、印度等多国提交药品注册申请,预计2025 年安佳因于海外上市后,将为公司带来业绩增量。
商业化产品矩阵初具规模,临床管线快速推进公司首个抗体药物瑞帕妥单抗于2023 年12 月顺利进入医保,为2024 年产品进入更多医院和打开销售空间奠定了基础;阿达木单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药于2023 年6 月先后获批上市,未来将逐步贡献销售收入。此外,PD-1单抗菲诺利单抗注射液申报头颈鳞癌以及联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌获NMPA 受理。公司2023 年研发费用11.48 亿元,同比增长29.59%,其中约3.7亿元投入新冠疫苗,预计2024 年研发费用同比将有所下降。
风险提示:产品销售不及预期;竞争格局恶化;新品上市不及预期;产品出海不及预期等风险。