机构:国信证券
研究员:张佳博/陈益凌/马千里
LZ901(重组带状疱疹疫苗):于2023 年9 月在中国启动LZ901 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ph3 临床研究,并于2024 年1 月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计2.6 万名40 岁及以上健康受试者入组,预计于2024Q4 提交BLA 申请,并于2025Q4 实现产品商业化。
K3(阿达木单抗生物类似药):计划于2024H2 在中国启动K3 的Ph3 临床试验,预计2025 年完成Ph3 临床研究,2026 年实现产品商业化。
K193(CD19xCD3 双特异性抗体):于2019 年12 月启动国内Ph1 临床,预计2024H2 完成Ph1 临床试验。
其他临床前阶段的在研管线:截至2023 年12 月31 日,公司共有4 个临床前阶段的在研产品,分别为重组水痘疫苗、重组RSV 疫苗(暂停重组狂犬病疫苗,并将资源重新分配至RSV 疫苗研发)、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932 双特异性抗体。
投资建议:公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901 采用创新抗原设计,诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时,兼具较好的安全性;LZ901 已于2024年1 月完成国内2.6 万人Ph3 临床试验受试者入组,预计于2024Q4 提交BLA 申请,并于2025Q4 实现产品商业化。国内市场目前仅2 款带状疱疹疫苗产品上市,竞争格局良好,其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术,公司LZ901 在国产重组带状疱疹管线中进度领先。根据公司年报及在研管线进展更新,我们对公司2024~2025 年净利润预测进行调整,预计分别为-3.00/-3.56 亿元(前值为-3.47/-4.24 亿元),新增2026 年净利润预测为-3.41亿元。维持“增持”评级。
风险提示:在研管线失败、关键技术人才流失、市场竞争加剧等风险。