三叶草生物-B(02197.HK)公布二价RSV候选疫苗SCB-1019 I 期临床试验首批年轻成年人群组获得积极初步数据

格隆汇4月8日丨三叶草生物-B(02197.HK)宣布，在评估公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗技术平台开发的二价RSV PreF－三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的I期临床试验中，首批年轻成年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。

在I期临床试验中，首批年轻成年人群组(18-59岁)分别接种SCB-1019或生理盐水安慰剂，第0天(接种前)和第28天(接种後)中和抗体的几何平均滴度(GMTs)和几何倍数升高(GMFRs)的初步结果如下：

本研究中的RSV-A和RSV-B中和检测于第三方检测实验室进行，使用的是经过验证的临床检测方法和NIBSC16/284参考标准血清，检测值以每毫升国际单位(IU/mL)表示。

与其他蛋白亚单位RSVPreF疫苗相比，三叶草生物自研的RSV候选疫苗SCB-1019针对RSV-A和RSV-B中和抗体的初步免疫原性数据较之相当或可能更优同时，这些积极的免疫原性数据进一步支持三叶草生物选择开发二价RSV-A/BPreF疫苗的策略，因为曾有数据证实其他只针对RSV-A亚型的单价疫苗对RSV-B亚型的免疫反应和╱或保护效力较低1,4,5。这次临床结果还证实了三叶草生物的SCB-1019的PreF抗原保持了稳定的融合前和三聚体的结构，且探索性免疫原性结果显示出的在中和位点?竞争性抗体滴度显著增加，也进一步证实了这一点。此外，在首批年轻成年人群组接种SCB-1019的受试者没有观察到任何明显的安全性或反应原性问题，继此，计划中的老年人群入组I期临床试验也已顺利如期推进。

在澳大利亚进行的I期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，目的是评估SCB1019在年轻成年人和老年人群中不同剂型、不同剂量水平下的安全性、反应原性和免疫原性。老年人群组的安全性和免疫原性结果预计于2024年下半年公布。