首页 > 事件详情

方盛制药(603998.SH):公司药品蒙脱石散通过仿制药一致性评价

2021年01月19日 18时58分

格隆汇1月19日丨方盛制药(603998.SH)公布,近日,公司收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用,用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻等疾病。

截至本公告日,公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约742万元人民币(未经审计)。2020年,公司生产的蒙脱石散实现销售收入为1421.30万元。