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基石药业-B(02616.HK)公布年度业绩 亏损大幅减少59.3% 将继续推进创新管线药物

03-27 21:21

格隆汇3月27日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,截至2023年12月31日止年度,公司收入为人民币463.8百万元,年内亏损由上年度的人民币902.7百万元减少人民币535.5百万元或59.3%至该年度的人民币367.2百万元,乃主要归因于雇员成本的大幅减少和转让艾伏尼布业务的净收益。

公司不断发展与深化与全球主要战略合作伙伴(包括中国的合作伙伴)的关系,扩展已上市及晚期药物的商业化,巩固公司潜在同类首创╱同类最优分子的早期产品管线,获取更多能够加强公司研发实力的技术。

公司亦正在进行多款进口产品的技术转移,其将有助于降低成本,提高公司产品的长期盈利能力。具体而言,有关阿伐替尼的技术转移申请正在药品审评中心审核中。同时,普拉替尼的技术转移(包括生产及临床生物等效性研究)已成功完成,申请资料已提交予CDE。

展望未来,公司将继续推进创新管线药物,并最大限度地发挥成熟药物的商业价值。预期的近期催化剂细节载列如下。舒格利单抗:于2024年上半年人用医药产品委员会(CHMP)就在欧盟用于一线治疗IV期NSCLC向MAA提供意见,并于2024年下半年获得MAA批准;于2024年下半年在英国获得用于一线治疗IV期NSCLC的MAA批准;中国以外地区合作关系的探索。

洛拉替尼:于2024年在中国大陆用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC的pre-NDA/NDA。

阿伐替尼:预期于2024年下半年本地化生产的原研转地产申报(ANDA)获批准。

普拉替尼:预期于2024年上半年本地化生产的ANDA获受理。

Nofazinlimab:于2025年OS的最终分析结果及中国以外地区合作关系的探索。

CS5001:在国际学术会议(如2024年上半年的ASCO及2024年下半年的ESMO/ASH)上披露最新的临床安全性及疗效数据;于2024年启动注册性研究;预计将于2024年或2025年达成全球业务拓展(BD)合作关系。

CS2009:于2024年底前向澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)提交申请临床试验通知(CTN),并于2025年第一季度提交中国IND申请。

CS5006:于2024年上半年完成临床前候选分子的筛选,并预计于2025年提交IND申请;CS5005:于2024年完成临床前候选分子的筛选,并预期于2025年提交IND申请。

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