天坛生物(600161.SH)：“注射用重组人凝血因子Ⅶa”获批临床试验

格隆汇1月11日丨天坛生物(600161.SH)公布，近日，北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生开展“注射用重组人凝血因子Ⅶa”临床试验。

注射用重组人凝血因子Ⅶa适应症为：用于下列患者群体出血的治疗，以及外科手术或有创操作出血的防治：1、凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物＞5个Bethesda单位(BU)的先天性血友病患者；2、预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高记忆应答的先天性血友病患者；3、获得性血友病患者；4、先天性凝血因子Ⅶ(FⅦ)缺乏症患者；5、具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa(GPⅡb-Ⅲa)和/或人白细胞抗原(HLA)抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。