绿叶制药(02186.HK)：地舒单抗注射液(LY01011)启动临床III期试验

格隆汇 12 月 15日丨绿叶制药(02186.HK))宣布，集团子公司山东博安生物技术有限公司("博安生物")产品地舒单抗注射液(LY 01011)于中国启动临床比对试验(III期)。

LY 01011为地舒单抗注射液(Xgeva®生物类似药)，用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者骨相关事件；用於治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者；及用於治疗双膦酸盐难治性恶性肿瘤引发的高钙血症(HCM)。

根据公开的财务报告，Xgeva®于2019年的全球销售额为19.4亿美元，同比增长率为8.3%，并於2019年5月获得中国上市批准。集团的地舒单抗注射液亦已在美国和欧洲开始临床试验。

除地舒单抗注射液外，博安生物凭藉高效创新的内部能力已开发出10余个拥有国际知识产权保护的创新抗体和8个生物类似药。生物类似药方面，LY 01008(Avastin之生物类似药)已申报中国上市申请；LY 06006(Prolia之生物类似药)处于中国III期临床及欧美I期临床；LY 09004(Eylea之生物类似药)处于中国III期临床。此外，一个创新抗体项目已进入中国I期临床。