逆势上扬的诺诚健华（9969.HK/688428.SH），下一个千亿重磅靶点王牌潜力已现

在外部环境不稳定时，市场持续低迷。12月18日，上证综指盘中最低下探到2924，距离10月份的最低点只有一个点之遥。

而在市场指标逼近历史极值时，有一家公司凭借优异临床数据逆势上扬，蕴含新一轮投资机遇。根据WIND数据显示，诺诚健华在公布ICP-332临床II期数据次日，AH公司股价逆势上涨，盘中均上涨超7%，其中诺诚健华-U（688428.SH）更是连续两日刷新最高点，触达近4个月的股价记录。

那么，诺诚健华的这份公告透露了哪些关键信息？

图表一：公司股价

数据来源：WIND，格隆汇整理 数据截至2023年12月19日收盘

千亿重磅靶点潜力已现，市场想象力十足

先来看诺诚健华的ICP-332所瞄准的赛道：市场前景广阔的自身免疫性疾病领域。

根据东方证券数据显示，全球自免患病人群总数预计 5 亿以上，我国主要自免疾病患者近 4000 万人。根据对于常见的自免疾病的统计，全球自免疾病的患病率约 5-8%。其中，特异性皮炎（约 2-5%）、银屑病（约 2-3%）、类风湿关节炎（约 0.5-1%）等疾病发病率较高。

从行业规模上来看，全球市场特应性皮炎市场前景广阔，想象力十足。根据中金数据显示，全球特应性皮炎药物市场预计在2028年达到132.8亿美元（约合人民币946.98亿元人民币），2023年至2028年复合增长率达到7.18%。

与此同时，中国特应性皮炎市场规模增速更快。根据中金数据显示，中国特应性皮炎药物在2022年达到63.3亿元，伴随着特应性皮炎药物更多获批，预计2030年将达到294.3亿元，2025年至2030年市场年复合增长率达到18.43%。

图表二：中国特应性皮炎药物市场规模

数据来源：中金证券，格隆汇整理

然而，当前特应性皮炎相关药物表现并不能满足患者需求。

根据东方证券数据显示，2021 年中重度特异性皮炎患者已经达到约 1900万人。然而在《中国特异性皮炎患者生存状况调研报告》中显示：过半数患者第一次确诊的年龄⼩于20岁，病程平均近10年，多合并其他疾病；超过75%的医生对现有治疗方案不满意；多数患者因瘙痒而睡眠困难，减少瘙痒症状是75.8%中重度患者的迫切需求；超10%患者存在自杀倾向；有71.2%的患者曾遭受过被歧视的经历。

TYK2靶点：惊艳亮相

实际上，在自免领域，无论是大分子还是小分子领域已经涌现出不少科学家持续探索，热门靶点更是有不少药企角逐亮相。

例如，在靶点选择上，TYK2靶点已经展现出强大的市场想象力。首个拿到FDA批文的TYK2抑制剂Sotyktu在用于治疗斑块型银屑病上市仅9个月，销售额已经破亿美元，销售还在快速放量。

但全球尚无TYK2抑制剂获批用于治疗特应性皮炎。由诺诚健华自主研发的ICP-332有望成为该领域的FIC的TYK2靶点药物，想象空间巨大。

ICP-332作为一款高效、高选择性的新型 TYK2 抑制剂，对 TYK2 具有强效抑制活性。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus激酶（JAK）家族，在炎症发病机制上起到重要作用。

近期，诺诚健华公布ICP-332的II期临床试验，从而评估在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学特性，并获得积极数据结果。总体来看，ICP-332的安全性，有效性数据表现优异，具备在TYK2领域治疗特应性皮炎的First-in-class潜力。

从效果上来看，ICP-332不仅起效快，更是效果改善明显，甚至EASI表现显著好于当前表现最优的乌帕替尼(JAK 抑制剂, Upadacitinib, RINVOQ)。

根据数据显示，在接受治疗4周的患者中，ICP-332展示了卓越的有效性。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点，包括EASI （湿疹面积和严重程度指数）50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）及研究者整体评估（IGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。

在每日一次80 毫克 和 120 毫克两个剂量组中，EASI 评分较基线的平均百分比变化分别达到 78.2% 和 72.5%，与安慰剂组的 16.7%相比，具备显著的统计学差异（p<0.0001）。这两个剂量组 EASI 75（疾病至少改善 75%）评分较基线的百分比变化分别达到 64%和64%，而安慰剂组仅为 8%（p<0.0001）。

与此同时，ICP-332 显示出良好的耐受性和安全性。根据II期数据显示，在ICP-332 治疗相关不良事件 （TRAE） 均为轻度或中度，与安慰剂组相当。

除了特应性皮炎适应症外，诺诚健华也在其他自免适应症上积极挖掘，进一步打开想象空间。

图表三：公司在2024年自身免疫性疾病领域重磅里程碑事件

数据来源：公司路演资料，格隆汇整理

小结

在刚落幕的医保谈判中，可以看出顶层设计正在对于创新药企释放更多支持创新的暖意，为更多临床需求提供更多的支持与关注。而在千亿市场的自免领域，更是需要更加有效安全的药物。作为差异化创新佼佼者，诺诚健华布局的ICP-332公布的临床数据仅是其持续创新研发的一个缩影，后续发展值得期待。