格隆汇 7 月 6日丨凯利泰(300326.SZ)公布,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用射频手术电极Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203010543)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二五年六月四日。
一次性使用射频手术电极由发射极、回路极、双腔管、套管、手柄、电缆线、插头组成。产品用于脊柱内窥镜外科手术中,与Elliquence,LLC.公司生产的Surgi-Max Plus射频主机配合使用,对软组织进行消融、切割和凝血。
公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰的脊柱微创产品线,有利于公司多品牌产品线的市场推广,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。