机构:华泰证券
研究员:代雯/袁中平
2 月23 日,公司宣布与阿斯利康签署协议,后者获得Claudin 18.2 ADC 药物CMG901 全球研发、开发、注册、生产和商业化权益。协议潜在规模达11.88 亿美元,包括6,300 万美元首付款和最高11.25 亿美元里程碑。我们上调公司2022-2024 年收入预测至1.0/3.0/4.4 亿元(前值:1.0/0.0/2.7 亿元),归属母公司亏损5.4/4.5/5.2 亿元,对应EPS(1.92)/(1.62)/(1.85)元(前值:(1.92)/(2.71)/(2.32)元)。我们维持“买入”评级,上调基于DCF(WACC:
11.4%,永续增长率4%)的目标价至83.00 港币(前值:81.60 港币),主因:1)纳入首付款与潜在里程碑收入;2)阿斯利康强大的商业化能力有望提升产品市占率;3)CMG901 产生销售分成收入。
进度领先,疗效优异
CMG901 为首款临床揭盲的Claudin 18.2 ADC,其于今年1 月举行的ASCOGI 会议中初步展现良好疗效与安全性:1)8 名标准治疗难治/不耐受Claudin18.2 阳性胃癌患者中ORR 为75%(DCR 100%);2)安全性良好,3 级及以上AE 发生率11.1%,未观测到4-5 级AE,至3.4mg 剂量组未达MTD。
首付款国内同类最高,强大合作方验证可靠性
本次合作是国产Claudin 18.2 ADC 药物的第4 个合作案例。与前3 者相比(礼新医药将LM-302 授权予Turning Point、科伦博泰将SKB315(推测)授权予默沙东、石药集团将SYSA1801 授权予Elevation),CMG901 首付款最高,我们认为主因其已披露临床数据,在竞争较为激烈的Claudin 18.2领域具稀缺性和领跑优势,同时有望为之带来较高研发优先级。此外,本次交易合作方阿斯利康有望为本品带来较强市场竞争优势:1)阿斯利康和第一三共深度合作,ADC 领域理解深刻,验证了本品的可靠性;2)阿斯利康拥有强大的国内商业化团队,在竞争激烈的国内市场中有更强的竞争力。
稳健务实,管线里程碑进入兑现期
公司正从早期临床biotech 向后期临床biotech 转型,我们认为此次合作除借助合作方实力扩展CMG901 商业化潜力外,亦有助于公司集中资源推进CM310 与CM326 临床开发及自免商业化团队建设,我们预计2023 年相关管线里程碑有望持续兑现:1)CM310 治疗AD 和CRSwNP 的III 期注册临床研究分别有望于2Q23 和3Q23 完成并于2Q23 和2023 年内提交上市申请;2)CM326 的Ib/IIa 临床数据有望1Q23 披露;3)CM310 的过敏性鼻炎适应症IIT 临床研究预计近期完成,若数据乐观则有望展开海外探索。
风险提示:1)候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果;2)药物商业化不确定性。
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