绿叶制药(02186.HK)LY 03003启动中国III期临床试验

格隆汇20日讯，绿叶制药(02186.HK)公布，LY03003于中国启动III期临床试验。

LY03003为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一，该药物目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发，在中、美两国分别完成了I期临床试验并豁免了II期临床试验。集团已拥有涵盖LY 03003制剂，化合物合成方法及杂质的相关专利，上述专利均已在中国、美国、日本、欧洲及韩国等国家取得。该制剂专利将有效直至2031年( 或具体而言在美国为2032年 )。集团计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY 03003。

LY03003采用一周一次肌肉注射给药，是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素( Continuous Dopamine Stimulation )的产品。该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的“开关”效应，显着改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症，长期应用有望推迟运动并发症的产生。同时，集团还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。随着全球老龄化趋势的推进，董事会相信LY 03003未来会有良好的市场前景，并将丰富集团的未来产品组合。

根据Journal of Neurology报导，帕金森病为最常见的活动障碍性疾病，为发病率排在第二位的神经退行性疾病。65岁以上人群中，约1至2%患有帕金森病，在85岁以上的人群中，患病比例则增至3%至5%。

在中国，帕金森患者约有300万人，且随着城市老龄化现象越来越严重，每年新发病患数量以超过10万以上的速度增加。此外，根据DATAMONITOR的资料，预计美国、德国、英国、法国、意大利、西班牙及日本发达国家中被明确诊断为帕金森病的患者数将从2014年的190万人增加至2023年的230万人。未来随着帕金森病患者不断增加和对疾病的认知度提高，全球帕金森病用药市场前景看好。

公告表示，除LY03003外，集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步开发中国及海外市场，如注射用利培酮缓释微球LY03004(关于精神分裂症及躁郁症)、安舒法辛缓释片LY03005(关于抑郁症研究)、卡巴拉汀透皮多日贴剂(关于中轻度阿兹海默症)等项目。上述产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好，并预期未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。