谁是下一个血脂康?

1月16日,阿斯利康中国与绿叶制药签署协议,获得血脂康胶囊在中国大陆的独家推广权。

来源:医药魔方

1月16日,阿斯利康中国与绿叶制药签署协议,获得血脂康胶囊在中国大陆的独家推广权。而绿叶制药继续持有血脂康胶囊推广权以外的权利,包括资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等。

外资药企帮国内药企卖处方类中成药,这样一种不拘一格的合作形式似乎超出了大家的想象力,顿时引得朋友圈议论纷纷。尽管AZ和绿叶的官方新闻稿中把双方的合作理由描述得非常高大上,比如“帮助更多的中国心血管疾病患者……进一步推动高品质中成药走向全球”,但是犀利的网友们都认为自己看到的才是真相——阿斯利康在4+7带量采购中丢了瑞舒伐他汀的标,所以挑选了血脂康这样一个中成药品种补缺……

对于这一点,新闻稿中是这么表述的:该合作还将进一步丰富及完善阿斯利康心血管领域产品线,对其血脂异常以及动脉粥样硬化产品线形成强大补充,促进阿斯利康中国及心血管业务的长远发展。不得不说,要论外资药企对中国医药产业政策和局势的把握,那必须只服阿斯利康啊~~

如果往前一步看,无论是在4+7采购中给吉非替尼自主降价75%,还是与大连美罗成立合资企业允许后者成为瑞舒伐他汀的MAH并委托自己生产“授权仿制药,抑或是更早时候果断剥离一些专利到期品种的中国市场权利……阿斯利康的每一步落子都透露着精明和果断。这或许跟中国市场在阿斯利康业务收入构成中的占比越来越高,但是反观其他外企,似乎总是棋慢一招。一句话,能认清大势是最重要的。

那么阿斯利康为什么会选择血脂康胶囊?我们先和大家分析一下。

首先,高血脂是阿斯利康的优势疾病业务领域。Crestor作为阿斯利康的拳头产品,欧洲专利保护已经在2017年到期,美国专利保护虽然2018年开始陆续到期,但是早在2016年就开始授权Watson Lab生产授权仿制药,因此全球销售额萎缩,但是中国的风景独好,2017年仍有28.2亿元的收入。在丢掉4+7采购之后,寻找补救办法似乎是必然之举。血脂康胶囊作为备选品种,正是外资药企阿斯利康此次遭遇政策利空的疾病领域。从另外一个角度讲,高血脂和动脉粥样硬化是一个大适应症,中国的病患群体庞大,值得深耕细作。这是双方合作的前提。

第二,疗效确切,机制清晰。血脂康胶囊是利用现代工艺发酵特制红曲制成的纯天然调脂药,含有化学成分洛伐他汀及他汀同系物,包括质控标准也要求每粒含洛伐他汀不得少于2.5mg。血脂康胶囊是目前国内唯一拥有临床硬终点获益的天然调脂药品牌。包括中国冠心病二级预防研究(CCSPS)等大型临床循证医学研究均证实:血脂康能够抑制胆固醇合成,并显著降低冠心病患者总死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件发生率,不良反应少。血脂康联合依折麦布的临床研究结果亦显示:无论是血脂康单用、还是与依折麦布联用,均可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),联用后的LDL-C降幅可达到45%。此外,血脂康含有的多种有益成分还可以协同降脂并保护心血管。

第三,基于明确的降脂疗效和安全性,血脂康胶囊已被《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》推荐为一线血脂管理药物,并纳入最新版中国《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》和《国家基本药物目录》。血脂康胶囊的2017年国内销售额为2.11亿元,虽然上市20多年来没有做成超级重磅炸弹,但是绿叶制药针对这个品种花了大力气在三甲医院做学术推广,并且还在美国推进这个品种的II期研究,使得这个品种有比较好的品牌认知。另外,血脂康胶囊是国家医保目录和基药目录品种,2018年的中标省份或区域数量达到30个,以上信息证明血脂康胶囊已经有了相对比较坚实的销售基础

第四,独家品种,其他企业难以仿制。血脂康胶囊是绿叶制药的独家品种,具有丰富的文化内涵。加上独特的工艺和质控标准,其他企业通常难以仿制。另外,因为是中药独家品种,可以预期能够规避集采这种政策风险。

也就是说,在化学仿制药被政策打压得不能直视的时候,阿斯利康选择了一个针对大适应症疗效明确有销售基础短期看不到同类竞品威胁有一定政策避险空间的中成药品种来保住利润。

回到今天文章的主题,如果其他外企效仿阿斯利康也开展类似合作,那么谁会是下一个血脂康?我们不妨利用医药魔方的中国上市药品库来找一下答案。照猫画虎,设定上述检索条件,看看结果。。

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