
医疗器械
12月12日,星期五
【港股异动丨沛嘉医疗-B涨超8% 股价创近2个月新高】格隆汇12月12日|沛嘉医疗-B(9996.HK)今日盘中一度涨8.26%至6.29港元,股价创10月21日以来近2个月新高。消息面上,沛嘉医疗昨日晚间宣布,于2025年12月11日,公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统的注册申请发出的批准。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市,预计将为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择,从而满足一项重大未满足的临床需求。此前12月5日沛嘉医疗亦公告,公司首席执行官兼董事长张一透过其所控制的公司,自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份,持股增加合共代价预期不超过1500万港元。持股增加反映其对公司内在价值的认可,以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心。张一将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。(格隆汇)格隆汇12月12日|沛嘉医疗-B(9996.HK)今日盘中一度涨8.26%至6.29港元,股价创10月21日以来近2个月新高。消息面上,沛嘉医疗昨日晚间宣布,于2025年12月11日,公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统的注册申请发出的批准。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市,预计将为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择,从而满足一项重大未满足的临床需求。此前12月5日沛嘉医疗亦公告,公司首席执行官兼董事长张一透过其所控制的公司,自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份,持股增加合共代价预期不超过1500万港元。持股增加反映其对公司内在价值的认可,以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心。张一将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。(格隆汇)
【水银体温计禁产在即 线上店开始断货 多家上市公司回应】格隆汇12月12日|据蓝鲸新闻,近日,“水银体温计血压计明年起禁产”持续引发热议。据国家药监局的通知,从2026年1月1日起,我国将全面禁止生产含有的“汞”元素体温计和血压计产品。这一政策标志着水银体温计即将正式退出历史舞台。目前市面上仍有一些水银体温计、血压计在售卖,涉及上市公司包括鱼跃医疗、九安医疗、可孚医疗、上海医药等。停止生产水银体温计、血压计将对相关企业产生什么影响?鱼跃医疗、九安医疗等上市公司作出回应。鱼跃医疗表示,相关产品在公司业务中的体量是非常小的,目前主要生产电子产品。九安医疗则表示,公司不是传统的体温计生产厂商,对公司影响可以忽略不计。据了解,在电商平台上,多个店铺的水银温度计出现断货,商品链接中可以下单的多为玻璃温度计、电子温度计。格隆汇12月12日|据蓝鲸新闻,近日,“水银体温计血压计明年起禁产”持续引发热议。据国家药监局的通知,从2026年1月1日起,我国将全面禁止生产含有的“汞”元素体温计和血压计产品。这一政策标志着水银体温计即将正式退出历史舞台。目前市面上仍有一些水银体温计、血压计在售卖,涉及上市公司包括鱼跃医疗、九安医疗、可孚医疗、上海医药等。停止生产水银体温计、血压计将对相关企业产生什么影响?鱼跃医疗、九安医疗等上市公司作出回应。鱼跃医疗表示,相关产品在公司业务中的体量是非常小的,目前主要生产电子产品。九安医疗则表示,公司不是传统的体温计生产厂商,对公司影响可以忽略不计。据了解,在电商平台上,多个店铺的水银温度计出现断货,商品链接中可以下单的多为玻璃温度计、电子温度计。
12月10日,星期三
【福瑞股份:内蒙古监管局对公司采取责令改正措施 并对相关责任人员出具警示函】格隆汇12月10日|福瑞股份公告,公司收到内蒙监管局的《决定书》,指出公司存在境外子公司管理内部控制不完善和收入核算不规范的问题。公司对境外子公司缺乏内部控制及风险管理制度,内设部门未进行检查和监督。收入核算方面,公司药品销售出库即确认收入,导致多份定期报告财务信息披露不准确,且未合理估计销售折让等可变对价。公司董事长兼总经理王冠一、董事会秘书兼时任代行财务总监孙秀珍被出具警示函。格隆汇12月10日|福瑞股份公告,公司收到内蒙监管局的《决定书》,指出公司存在境外子公司管理内部控制不完善和收入核算不规范的问题。公司对境外子公司缺乏内部控制及风险管理制度,内设部门未进行检查和监督。收入核算方面,公司药品销售出库即确认收入,导致多份定期报告财务信息披露不准确,且未合理估计销售折让等可变对价。公司董事长兼总经理王冠一、董事会秘书兼时任代行财务总监孙秀珍被出具警示函。
【中恒集团:控股孙公司获得医疗器械注册证】格隆汇12月10日|中恒集团(600252.SH)公告称,公司控股子公司重庆莱美药业之子公司海南莱美医疗器械有限公司近日收到海南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,分别是医用电子内窥镜图像处理器和电子支气管镜,有效期均为2025年11月17日至2030年11月16日。该产品能直接观察患者图像,有利于临床使用对患者病症的判断及治疗。此次产品获证将进一步丰富公司医疗器械产品种类,满足市场多样化的需求,提升公司综合竞争力,对未来经营将产生积极影响。格隆汇12月10日|中恒集团(600252.SH)公告称,公司控股子公司重庆莱美药业之子公司海南莱美医疗器械有限公司近日收到海南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,分别是医用电子内窥镜图像处理器和电子支气管镜,有效期均为2025年11月17日至2030年11月16日。该产品能直接观察患者图像,有利于临床使用对患者病症的判断及治疗。此次产品获证将进一步丰富公司医疗器械产品种类,满足市场多样化的需求,提升公司综合竞争力,对未来经营将产生积极影响。
12月09日,星期二
【三鑫医疗:股东彭九莲减持226.44万股】格隆汇12月9日|三鑫医疗公告,股东彭九莲通过集中竞价方式减持公司股份226.44万股,占总股本的0.4328%。减持期间为2025年10月10日至2025年11月26日,减持均价为9.51元/股。减持后,彭九莲持有公司股份704.53万股,占总股本的1.3499%。其他股东毛志平、乐珍荣、刘明、王甘英、冷玲丽、刘炳荣未实施股份减持计划。格隆汇12月9日|三鑫医疗公告,股东彭九莲通过集中竞价方式减持公司股份226.44万股,占总股本的0.4328%。减持期间为2025年10月10日至2025年11月26日,减持均价为9.51元/股。减持后,彭九莲持有公司股份704.53万股,占总股本的1.3499%。其他股东毛志平、乐珍荣、刘明、王甘英、冷玲丽、刘炳荣未实施股份减持计划。
【中红医疗:子公司拟中选江西医用耗材带量采购项目】格隆汇12月9日|中红医疗(300981.SZ)公告称,公司控股子公司科伦医械参加江西省医用耗材带量价格联动采购项目投标,部分产品拟中选。其中,一次性使用输液用肝素帽(HP-1)拟中选价格为1.2元/个,采购周期内医疗机构将优先使用该产品。2024年,科伦医械该类产品销售收入为200.35万元,占其营业收入的1.09%,占中红医疗营业收入的0.08%。此次拟中选对公司长远发展有积极影响,但相关采购合同尚未签订,后续事项及影响程度存在不确定性。格隆汇12月9日|中红医疗(300981.SZ)公告称,公司控股子公司科伦医械参加江西省医用耗材带量价格联动采购项目投标,部分产品拟中选。其中,一次性使用输液用肝素帽(HP-1)拟中选价格为1.2元/个,采购周期内医疗机构将优先使用该产品。2024年,科伦医械该类产品销售收入为200.35万元,占其营业收入的1.09%,占中红医疗营业收入的0.08%。此次拟中选对公司长远发展有积极影响,但相关采购合同尚未签订,后续事项及影响程度存在不确定性。
【九强生物:取得医疗器械注册证书】格隆汇12月9日|九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)和D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。这些注册证的取得丰富了公司在体外诊断化学发光及血凝细分领域产品线的品种,有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前无法预测其对未来业绩的影响。格隆汇12月9日|九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)和D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。这些注册证的取得丰富了公司在体外诊断化学发光及血凝细分领域产品线的品种,有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前无法预测其对未来业绩的影响。
【推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会召开】格隆汇12月4日|据国家药监局消息,推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会12月3日在广州召开。会议要求,各参与试点省份要准确把握“春雨行动”的关键环节,继续加强政策宣贯培训,做好项目征集和评估筛选,积极开展分类指导服务,推动项目匹配对接,完善跨部门协同工作机制,强化注册服务能力建设,推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,推动“春雨行动”从试点省份探索转向全国常态化运行,加快产品上市进程。格隆汇12月4日|据国家药监局消息,推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会12月3日在广州召开。会议要求,各参与试点省份要准确把握“春雨行动”的关键环节,继续加强政策宣贯培训,做好项目征集和评估筛选,积极开展分类指导服务,推动项目匹配对接,完善跨部门协同工作机制,强化注册服务能力建设,推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,推动“春雨行动”从试点省份探索转向全国常态化运行,加快产品上市进程。
12月03日,星期三
【大摩上调赛默飞世尔目标价至670美元】格隆汇12月3日|摩根士丹利将赛默飞世尔的目标价从656美元上调至670美元,维持“增持”评级。(格隆汇)格隆汇12月3日|摩根士丹利将赛默飞世尔的目标价从656美元上调至670美元,维持“增持”评级。(格隆汇)
【A股异动丨合富中国跌逾6% 控股股东合富香港拟减持不超2%股份】格隆汇12月3日|合富中国(603122.SH)现跌6.26%报23.96元,暂成交17亿元,最新市值95.4亿元。合富中国公告,控股股东合富香港拟自公告日起15个交易日后的3个月内,通过大宗交易及集中竞价合计不超796.11万股(2%),减持价格将视市场情况确定,所减持股份均为IPO前取得的无限售流通股,拟用于充实运营资金,含股东开展磁振造影即时导航放射治疗系统设备项目等产生的资金需求。(格隆汇)格隆汇12月3日|合富中国(603122.SH)现跌6.26%报23.96元,暂成交17亿元,最新市值95.4亿元。合富中国公告,控股股东合富香港拟自公告日起15个交易日后的3个月内,通过大宗交易及集中竞价合计不超796.11万股(2%),减持价格将视市场情况确定,所减持股份均为IPO前取得的无限售流通股,拟用于充实运营资金,含股东开展磁振造影即时导航放射治疗系统设备项目等产生的资金需求。(格隆汇)
【中信建投医疗器械及医疗服务2026年展望:行业持续复苏 长线布局机会显现】格隆汇12月1日|中信建投发布的医疗器械及医疗服务2026年展望研报表示,随着医疗器械相关政策缓和、集采出清、新产品新业务拓展和出海布局,预计2026年多家医疗器械龙头公司迎来业绩拐点,建议把握业绩估值修复投资机会,以及脑机接口、AI医疗等医疗新科技方向投资机会;近期部分大市值龙头公司有所回调,未了解到基本面变化,估值调整后将迎来长线布局良机,建议持续关注行业景气度恢复趋势、新产品放量和海外业务进展。医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合,板块的创新性和国际化能力逐步得到认可、估值正在被重估。医疗服务行业短期受消费和多重政策影响,消费医疗增速好于严肃医疗;长期来看,管理运营能力较强的龙头公司仍具有较大的成长空间。格隆汇12月1日|中信建投发布的医疗器械及医疗服务2026年展望研报表示,随着医疗器械相关政策缓和、集采出清、新产品新业务拓展和出海布局,预计2026年多家医疗器械龙头公司迎来业绩拐点,建议把握业绩估值修复投资机会,以及脑机接口、AI医疗等医疗新科技方向投资机会;近期部分大市值龙头公司有所回调,未了解到基本面变化,估值调整后将迎来长线布局良机,建议持续关注行业景气度恢复趋势、新产品放量和海外业务进展。医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合,板块的创新性和国际化能力逐步得到认可、估值正在被重估。医疗服务行业短期受消费和多重政策影响,消费医疗增速好于严肃医疗;长期来看,管理运营能力较强的龙头公司仍具有较大的成长空间。
【中信建投:北京、上海等地发文支持医疗器械创新 看好医疗器械行业投资机会】格隆汇11月30日|中信建投研报称,北京、上海等地近期密集发布医疗器械产业高质量发展具体实施措施,从创新器械临床研发、注册上市、落地生产、推广应用、集群发展、数字赋能及出海远航等多维度出发,加大力度支持医疗器械行业发展。中信建投预计国家及各地政府对创新器械的支持政策将持续加强、医疗器械创新有望加速。中信建投继续看好2026年医疗器械板块结构性投资机会,建议把握2026年业绩改善个股的业绩和估值修复机会,多家医疗器械行业细分赛道龙头公司将于2026年迎来加速增长。长期来看,医疗器械行业投资机会来自创新、出海和并购整合,板块的创新和国际化能力得到认可,估值正在重构。格隆汇11月30日|中信建投研报称,北京、上海等地近期密集发布医疗器械产业高质量发展具体实施措施,从创新器械临床研发、注册上市、落地生产、推广应用、集群发展、数字赋能及出海远航等多维度出发,加大力度支持医疗器械行业发展。中信建投预计国家及各地政府对创新器械的支持政策将持续加强、医疗器械创新有望加速。中信建投继续看好2026年医疗器械板块结构性投资机会,建议把握2026年业绩改善个股的业绩和估值修复机会,多家医疗器械行业细分赛道龙头公司将于2026年迎来加速增长。长期来看,医疗器械行业投资机会来自创新、出海和并购整合,板块的创新和国际化能力得到认可,估值正在重构。
11月26日,星期三
【上海嘉定:打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区】格隆汇11月26日|据上观,2025年嘉定生物医药产业发展大会暨中国高端医疗产业集群创新合作论坛今日在上海械谷举办。“嘉定区高端医疗器械产业国际合作”正式启动,标志着嘉定在推动产业全球化布局、融入国际创新体系方面迈出关键一步。根据《嘉定区高端医疗器械产业集聚区建设实施方案》,嘉定目标在2027年打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区——在创新维度上,目标实现“双新增”:新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超100件,在海外市场获批医疗器械产品超30件;新增2-3家医疗器械技术创新中心、概念验证中心、专业孵化器等高质量创新平台。在企业维度上,目标培育“双梯队”:培育1家具有国际竞争力的头部企业、2-3家细分领域单项冠军企业,涌现一批掌握核心技术和独特工艺的专精特新企业、独角兽企业。在产业维度上,目标实现“双突破”:到2027年,高端医疗器械制造业产值达250亿元,产业规模达500亿元。格隆汇11月26日|据上观,2025年嘉定生物医药产业发展大会暨中国高端医疗产业集群创新合作论坛今日在上海械谷举办。“嘉定区高端医疗器械产业国际合作”正式启动,标志着嘉定在推动产业全球化布局、融入国际创新体系方面迈出关键一步。根据《嘉定区高端医疗器械产业集聚区建设实施方案》,嘉定目标在2027年打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区——在创新维度上,目标实现“双新增”:新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超100件,在海外市场获批医疗器械产品超30件;新增2-3家医疗器械技术创新中心、概念验证中心、专业孵化器等高质量创新平台。在企业维度上,目标培育“双梯队”:培育1家具有国际竞争力的头部企业、2-3家细分领域单项冠军企业,涌现一批掌握核心技术和独特工艺的专精特新企业、独角兽企业。在产业维度上,目标实现“双突破”:到2027年,高端医疗器械制造业产值达250亿元,产业规模达500亿元。
【2025年我国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元】格隆汇11月26日|从中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会了解到,2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元。截至2024年末,我国医疗器械生产企业突破3.3万家,较“十三五”末增长27.8%。中国物流与采购联合会副会长兼秘书长马增荣表示,“十四五”期间,我国医疗器械行业从“跟跑”向“并跑、领跑”加速迈进,为“健康中国”战略提供了坚实支撑。展望“十五五”,要加强数智融合,全面构建智慧医疗供应链新范式,同时强化自主可控,全面提升产业链现代化水平。格隆汇11月26日|从中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会了解到,2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元。截至2024年末,我国医疗器械生产企业突破3.3万家,较“十三五”末增长27.8%。中国物流与采购联合会副会长兼秘书长马增荣表示,“十四五”期间,我国医疗器械行业从“跟跑”向“并跑、领跑”加速迈进,为“健康中国”战略提供了坚实支撑。展望“十五五”,要加强数智融合,全面构建智慧医疗供应链新范式,同时强化自主可控,全面提升产业链现代化水平。
11月20日,星期四
【RBC Capital上调美敦力目标价至118美元】格隆汇11月20日|RBC Capital将美敦力的目标价从111美元上调至118美元,维持“跑赢大盘”评级。(格隆汇)格隆汇11月20日|RBC Capital将美敦力的目标价从111美元上调至118美元,维持“跑赢大盘”评级。(格隆汇)
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