【A股医疗器械板块探底回升】格隆汇4月22日｜万孚生物涨超11%，亚辉龙涨超6%，春立医疗、洁特生物等多股跟涨。格隆汇4月22日｜万孚生物涨超11%，亚辉龙涨超6%，春立医疗、洁特生物等多股跟涨。

【港股异动｜健世科技一度大涨超24% 积极推进核心产品LuX-Valve上市进程】格隆汇4月18日｜健世科技-B(9877.HK)今日放量大涨，午后一度涨超24%，最高触及4.48港元，成交额超4200万港元。近日，健世科技发布2023年财报，归母净亏损收窄至3.72亿元，账面货币资金为9.28亿元，同比增长27.6%。就公司的核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品而言，在国内市场，目前公司正在积极推进LuX-Valve上市注册进程。LuX-Valve Plus作为第二代经导管三尖瓣置换系统，目前已完成确证性临床试验入组和注册临床6个月期的随访，预计也将于近期递交上市注册申请。LuX-Valve Plus亦推进在海外的进展，预计2024年将有多个里程碑事件出现。格隆汇4月18日｜健世科技-B(9877.HK)今日放量大涨，午后一度涨超24%，最高触及4.48港元，成交额超4200万港元。近日，健世科技发布2023年财报，归母净亏损收窄至3.72亿元，账面货币资金为9.28亿元，同比增长27.6%。就公司的核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品而言，在国内市场，目前公司正在积极推进LuX-Valve上市注册进程。LuX-Valve Plus作为第二代经导管三尖瓣置换系统，目前已完成确证性临床试验入组和注册临床6个月期的随访，预计也将于近期递交上市注册申请。LuX-Valve Plus亦推进在海外的进展，预计2024年将有多个里程碑事件出现。

【医疗器械板块走低 翔宇医疗跌超10%】格隆汇4月18日｜翔宇医疗跌超10%，美好医疗、博晖创新、爱朋医疗、兰卫医学、阳普医疗等跟跌。格隆汇4月18日｜翔宇医疗跌超10%，美好医疗、博晖创新、爱朋医疗、兰卫医学、阳普医疗等跟跌。

【美股异动｜雅培跌2.3% Q2调整后EPS指引低于预期】格隆汇4月17日｜雅培(ABT.US)跌2.3%，报106.69美元。雅培Q1销售额99.64亿美元，同比增长2.2%，超过市场预期的98.83亿美元；调整后每股收益为98美分，超过预期的95美分。雅培预计Q2调整后EPS为1.08-1.12美元，低于市场预期的1.12美元。格隆汇4月17日｜雅培(ABT.US)跌2.3%，报106.69美元。雅培Q1销售额99.64亿美元，同比增长2.2%，超过市场预期的98.83亿美元；调整后每股收益为98美分，超过预期的95美分。雅培预计Q2调整后EPS为1.08-1.12美元，低于市场预期的1.12美元。

【迈瑞医疗：在欧洲无500万欧元以上价格的单笔合同，不在欧盟潜在调查标准范围之内】格隆汇4月16日｜据财联社，记者以投资者身份致电迈瑞医疗公司证券部，咨询“欧盟或将对中国医疗器械采购启动调查”传言影响，公司相关人士称，迈瑞医疗已对此作了全面评估，由于调查要调用欧盟的国际采购工具(IPI)，其调查范围为500万欧元以上的单笔合同，公司在欧洲的单笔合同没有符合该规则的，因此不在调查范围内，目前在欧洲销售不会受到影响，公司经营一切正常。格隆汇4月16日｜据财联社，记者以投资者身份致电迈瑞医疗公司证券部，咨询“欧盟或将对中国医疗器械采购启动调查”传言影响，公司相关人士称，迈瑞医疗已对此作了全面评估，由于调查要调用欧盟的国际采购工具(IPI)，其调查范围为500万欧元以上的单笔合同，公司在欧洲的单笔合同没有符合该规则的，因此不在调查范围内，目前在欧洲销售不会受到影响，公司经营一切正常。

【徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研】格隆汇4月9日｜据国家药监局官微消息，4月7日至9日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队，与全国人大常委会法工委行政法室、司法部立法三局、市场监管总局法规司有关同志，到苏州市、常州市开展《医疗器械管理法》立法调研。 调研组实地调研了迈胜医疗设备有限公司、富士胶片医疗系统有限公司、沛嘉医疗科技有限公司、苏州康多机器人有限公司、诺一迈尔医学科技有限公司、江苏创健健康科技有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司，并在苏州市、常州市召开医疗器械企业座谈会，就如何进一步完善医疗器械监管法律制度体系，强化全生命周期质量安全监管，促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交流。格隆汇4月9日｜据国家药监局官微消息，4月7日至9日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队，与全国人大常委会法工委行政法室、司法部立法三局、市场监管总局法规司有关同志，到苏州市、常州市开展《医疗器械管理法》立法调研。 调研组实地调研了迈胜医疗设备有限公司、富士胶片医疗系统有限公司、沛嘉医疗科技有限公司、苏州康多机器人有限公司、诺一迈尔医学科技有限公司、江苏创健健康科技有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司，并在苏州市、常州市召开医疗器械企业座谈会，就如何进一步完善医疗器械监管法律制度体系，强化全生命周期质量安全监管，促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交流。

【大行评级｜花旗：下调微创机器人-B目标价至35港元 收支平衡目标推迟至2026年】格隆汇4月9日｜花旗报告指，微创机器人-B去年收入升3.84倍至1.05亿元，差于该行及市场预期16%及11%，受内地反贪行动影响；净亏损10.12亿元，较2022年的11.4亿元收窄，但多于该行及市场预期的8.75亿及8.35亿元亏损。该亦指，管理层指引今年至2026年三年期间，收入分别为少于2亿、少于10亿、15亿至18亿元，并预计2026年收支平衡。管理层亦预期今年自由现金流为负数逾4.5亿元，2026年录正自由现金流。该行下调对该股今明两年收入预测78%及67%，反映图迈延后获批象征反贪影响，以及把收支平衡目标由2025年押后至2026年，目标价由45港元降至35港元，反映销售增长较慢，维持“买入”评级，基于公司在本土手术机器人的领先地位。格隆汇4月9日｜花旗报告指，微创机器人-B去年收入升3.84倍至1.05亿元，差于该行及市场预期16%及11%，受内地反贪行动影响；净亏损10.12亿元，较2022年的11.4亿元收窄，但多于该行及市场预期的8.75亿及8.35亿元亏损。该亦指，管理层指引今年至2026年三年期间，收入分别为少于2亿、少于10亿、15亿至18亿元，并预计2026年收支平衡。管理层亦预期今年自由现金流为负数逾4.5亿元，2026年录正自由现金流。该行下调对该股今明两年收入预测78%及67%，反映图迈延后获批象征反贪影响，以及把收支平衡目标由2025年押后至2026年，目标价由45港元降至35港元，反映销售增长较慢，维持“买入”评级，基于公司在本土手术机器人的领先地位。

【大行评级｜星展：下调威高股份目标价至6.4港元 维持“买入”评级】格隆汇4月8日｜星展发表研究报告指，威高股份2023年盈利按年下跌27.6%，符合早前发表的盈警公告，主要由于带量采购政策导致不同业务的医疗器械及耗材产品价格下降，以及不再销售疫情相关产品所致。相应地星展将威高2024至2025年盈利预测下调32%及35%，目标价从11.6港元下调至6.4港元。惟该行指出，威高的股价年前至今已下跌37%，预期负面因素已充分反映在股价表现上，看好公司是中国领先的医用耗材和药品包装供应商，相信行业的减肥药发展趋势，将推动该公司药品包装需求增长，维持“买入”评级。格隆汇4月8日｜星展发表研究报告指，威高股份2023年盈利按年下跌27.6%，符合早前发表的盈警公告，主要由于带量采购政策导致不同业务的医疗器械及耗材产品价格下降，以及不再销售疫情相关产品所致。相应地星展将威高2024至2025年盈利预测下调32%及35%，目标价从11.6港元下调至6.4港元。惟该行指出，威高的股价年前至今已下跌37%，预期负面因素已充分反映在股价表现上，看好公司是中国领先的医用耗材和药品包装供应商，相信行业的减肥药发展趋势，将推动该公司药品包装需求增长，维持“买入”评级。

【A股医疗器械板块走低 新华医疗触及跌停】格隆汇4月8日｜新华医疗触及跌停，阳普医疗跌超10%，健帆生物、英诺特、易瑞生物等跟跌。格隆汇4月8日｜新华医疗触及跌停，阳普医疗跌超10%，健帆生物、英诺特、易瑞生物等跟跌。

【雅培的经导管三尖瓣修复系统获FDA批准】格隆汇4月2日｜雅培周二表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的TriClip经导管三尖瓣修复系统。该批准遵循了美国食品药品管理局医疗器械咨询委员会的一个小组的建议，该小组以13票对1票认为，TriClip的好处大于风险。格隆汇4月2日｜雅培周二表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的TriClip经导管三尖瓣修复系统。该批准遵循了美国食品药品管理局医疗器械咨询委员会的一个小组的建议，该小组以13票对1票认为，TriClip的好处大于风险。

2023全年业绩揭榜，集采大考下创新医疗器械企业表现几何？2023年是创新医疗器械企业极具挑战的一年。随着高值耗材领域的集采逐渐步入常态化，行业格局正在经历一场深刻的变革。从早期的心脏支架、人工关节、脊柱类产品，到如今的人工晶体类、运动医学类产品，高值耗材领域集采的范围不断扩大。这不仅对各大高端医疗器械厂商的生产和运营模式产生了重大影响，也对整个医疗产业链的供需关系、价格体系以及市场竞争环境带来了显著的调整。集采政策的核心目标是降低医疗成本，提高医疗服务的可及性，通过大规模的集中谈判和采购，实现价格的优化和资源的合理分配。然而，这一过程中，企业必须面对价格压力的增加、利润空间的压缩以及市场份额的重新分配。在这样的背景下，医疗器械企业亟需通过技术创新、成本控制、市场拓展等多维度的策略来应对挑战，以维持竞争力并寻求新的发展机遇。随着当前港股企业先后发布2023年业绩，从各家国产港股医疗器械公司的表现来看，行业已经出现分化。一些公司正在加速奔跑，而另一些公司的步伐已出现放缓趋势。以最新财报为窗口，通过横向对比部分同类企业的关键财务数据，就会发现其中佼佼者的亮眼之处。多轮集采后，行业收入格局出现分化在集采政策的大背景下，医疗器械行业的收入格局出现了显

心玮医疗-B（6609.HK）年报解读：创新力和全球化，治疗类产品积蓄发展势能两会期间，“新质生产力”这一概念被多次强调。特别是在医疗器械产业，那些以科技创新为核心动力的高端医疗器械领域，作为衡量国家高科技发展水平的重要指标，无疑也正迈向快速发展轨道。早在此之前，众多代表和委员已经对医疗器械产业提出了多项建议和议案，其中罕见医疗器械、植入性医疗器械等词汇频繁出现，反映出社会对该行业的高度重视和期待。同时，随着《产业结构调整指导目录（2024年本）》等相关政策的实施，高端医疗器械产业的创新和发展受到了更多的激励和支持。这些政策的出台不仅为医疗器械产业的前进提供了坚实的支撑，也为国产高端医疗器械在2024年的颇具提供了重要契机。从投资的角度来看，国家政策的倾向和指导清晰地揭示了高端医疗器械行业的巨大发展潜力，或同时也为投资者指出了一个关注方向。随着当前港股企业先后发布2023年业绩，一些国产高端创新医疗器械厂商正在加速奔跑，心玮医疗就是其中之一。持续推进降本增效，治疗类器械收入大幅提升直观的看到财务数据，2023年心玮医疗营收稳健增长，盈利能力持续释放，取得收入约2.32亿元，同比增长26.9%；毛利为1.64亿元，同比增长31.7%，毛利率为70.5%，同比提升2

【A股异动丨欧普康视涨3.35% 2023年净利同比增6.85% 拟10派2.23元】格隆汇4月1日｜欧普康视(300595.SZ)涨3.35%至18.8元，暂成交1.7亿元，市值168.6亿元。欧普康视上周五(3月29日)晚间公布，2023年公司实现营收17.37亿元，同比增长13.89%；归属于上市公司股东的净利润6.67亿元，同比增长6.85%；基本每股收益0.7462元；拟向全体股东每10股派发现金红利2.23元(含税)。格隆汇4月1日｜欧普康视(300595.SZ)涨3.35%至18.8元，暂成交1.7亿元，市值168.6亿元。欧普康视上周五(3月29日)晚间公布，2023年公司实现营收17.37亿元，同比增长13.89%；归属于上市公司股东的净利润6.67亿元，同比增长6.85%；基本每股收益0.7462元；拟向全体股东每10股派发现金红利2.23元(含税)。

【国家药监局：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售】格隆汇3月30日｜在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售；自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。同时，30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品的安全有效，并主动向所在地（进口产品为代理人所在地）省级药品监督管理部门报告相关情况。格隆汇3月30日｜在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售；自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。同时，30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品的安全有效，并主动向所在地（进口产品为代理人所在地）省级药品监督管理部门报告相关情况。