
医疗器械
05月29日,星期五
【惠康科技:医用制冰机产品进入小批量试制阶段】格隆汇5月28日|惠康科技在互动平台表示,公司正积极开发医用制冰机产品并已进入小批量试制阶段。格隆汇5月28日|惠康科技在互动平台表示,公司正积极开发医用制冰机产品并已进入小批量试制阶段。
【中信建投:医疗器械板块业绩估值双修复】格隆汇5月25日|中信建投证券研报认为,受耗材集采、医疗合规要求提升等因素影响,A股申万医疗器械指数2020—2024年持续下跌,2025年先涨后跌,展望未来,随着政策影响逐步出清,企业战略调整后业绩复苏,器械板块有望迎来估值、业绩双修复,建议2026年加配医疗器械板块,主要机会来自业绩复苏、出海、手术机器人、脑机接口等,以及积极转型的公司。2026年ASCO年会(美国临床肿瘤学会年会)94项中国研究中选口头报告,依沃西单抗登上全体大会,标志着中国创新药全球学术影响力迈上新台阶,建议关注ASCO会议进展。格隆汇5月25日|中信建投证券研报认为,受耗材集采、医疗合规要求提升等因素影响,A股申万医疗器械指数2020—2024年持续下跌,2025年先涨后跌,展望未来,随着政策影响逐步出清,企业战略调整后业绩复苏,器械板块有望迎来估值、业绩双修复,建议2026年加配医疗器械板块,主要机会来自业绩复苏、出海、手术机器人、脑机接口等,以及积极转型的公司。2026年ASCO年会(美国临床肿瘤学会年会)94项中国研究中选口头报告,依沃西单抗登上全体大会,标志着中国创新药全球学术影响力迈上新台阶,建议关注ASCO会议进展。
【康拓医疗:不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事宜】格隆汇5月20日|康拓医疗发布异动公告,公司股票交易连续30个交易日内日收盘价格跌幅偏离值累计超过70%。经公司自查,并向公司控股股东、实际控制人胡立人先生函证核实:截至本公告披露日,除了在指定媒体上已公开披露的信息外,不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事宜;不存在其他涉及本公司应披露而未披露的重大信息,包括但不限于重大资产重组、股份发行、债务重组、业务重组、资产剥离、资产注入等重大事项。格隆汇5月20日|康拓医疗发布异动公告,公司股票交易连续30个交易日内日收盘价格跌幅偏离值累计超过70%。经公司自查,并向公司控股股东、实际控制人胡立人先生函证核实:截至本公告披露日,除了在指定媒体上已公开披露的信息外,不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事宜;不存在其他涉及本公司应披露而未披露的重大信息,包括但不限于重大资产重组、股份发行、债务重组、业务重组、资产剥离、资产注入等重大事项。
05月19日,星期二
【国家医保局:集采心脏支架临床使用超千万个】格隆汇5月19日|据央视,根据国家医保局消息,截至2026年4月,集采心脏支架临床使用累计超千万个,占同期所有心脏支架使用量的九成以上;有能力开展心脏支架植入手术的医疗机构数量大幅增加,更多县级医院参与到挽救急性心梗患者生命的赛跑中。2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。2024年开始,中国医学科学院阜外医院(国家心血管病中心)牵头全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院,对集采前后共9万余例患者心脏支架的使用情况、临床疗效、卫生经济学等方面的真实世界数据进行了研究,结果显示,集采心脏支架符合“更低费用、更好治疗”的政策目标。格隆汇5月19日|据央视,根据国家医保局消息,截至2026年4月,集采心脏支架临床使用累计超千万个,占同期所有心脏支架使用量的九成以上;有能力开展心脏支架植入手术的医疗机构数量大幅增加,更多县级医院参与到挽救急性心梗患者生命的赛跑中。2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。2024年开始,中国医学科学院阜外医院(国家心血管病中心)牵头全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院,对集采前后共9万余例患者心脏支架的使用情况、临床疗效、卫生经济学等方面的真实世界数据进行了研究,结果显示,集采心脏支架符合“更低费用、更好治疗”的政策目标。
【公司问答丨华大智造:2025年公司欧非区域主营业务收入占公司整体主营业务收入比重约为15%】格隆汇5月19日|有投资者在互动平台向华大智造提问:报告期内,公司在德国、法国、拉脱维亚、英国等国家或地区新增客户35家,稳步提升了市场占有率和品牌影响力。请问公司近年是否存在向欧盟成员国出口或销售的相关业务?如有,欧盟地区业务收入在公司整体营业收入中的占比大致为多少?此外,公司对欧盟市场的销售主要通过哪种方式实现:是以境内主体直接向欧盟客户出口为主,还是通过在欧盟国家设立的子公司进行销售,或通过第三方贸易商、代理商转销至欧盟市场?华大智造回复称,公司近年来持续开展对欧盟成员国的出口与销售业务,主要采用当地子公司直销+代理商转销相结合的业务拓展模式。2025年,公司欧非区域主营业务收入占公司整体主营业务收入比重约为15%。格隆汇5月19日|有投资者在互动平台向华大智造提问:报告期内,公司在德国、法国、拉脱维亚、英国等国家或地区新增客户35家,稳步提升了市场占有率和品牌影响力。请问公司近年是否存在向欧盟成员国出口或销售的相关业务?如有,欧盟地区业务收入在公司整体营业收入中的占比大致为多少?此外,公司对欧盟市场的销售主要通过哪种方式实现:是以境内主体直接向欧盟客户出口为主,还是通过在欧盟国家设立的子公司进行销售,或通过第三方贸易商、代理商转销至欧盟市场?华大智造回复称,公司近年来持续开展对欧盟成员国的出口与销售业务,主要采用当地子公司直销+代理商转销相结合的业务拓展模式。2025年,公司欧非区域主营业务收入占公司整体主营业务收入比重约为15%。
【国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市】格隆汇5月19日|近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织。该产品临床操作简便,能够缩短手术时间,减少鼻腔黏膜损伤。格隆汇5月19日|近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织。该产品临床操作简便,能够缩短手术时间,减少鼻腔黏膜损伤。
【A股异动丨天智航跌逾5% 先进制造基金拟减持合计不超455.99万股】格隆汇5月14日|天智航(688277.SH)今日盘中一度跌5.19%至18.28元。天智航公布,公司于近日收到先进制造基金出具的《关于北京天智航医疗科技股份有限公司的股份减持计划告知函》,先进制造基金拟在本次减持计划公告之日起15个交易日后的三个月内,以集中竞价方式择机减持其所持公司股份合计不超过455.99万股,即不超过公司总股本的1%。(格隆汇)格隆汇5月14日|天智航(688277.SH)今日盘中一度跌5.19%至18.28元。天智航公布,公司于近日收到先进制造基金出具的《关于北京天智航医疗科技股份有限公司的股份减持计划告知函》,先进制造基金拟在本次减持计划公告之日起15个交易日后的三个月内,以集中竞价方式择机减持其所持公司股份合计不超过455.99万股,即不超过公司总股本的1%。(格隆汇)
【公司问答丨航亚科技:马来西亚新工厂建成满产后预计将实现年新增压气机叶片150万片、医疗骨科植入类锻件100万件的生产能力】格隆汇5月13日|有投资者在互动平台向航亚科技提问:马来西亚新工厂、无锡机匣产能都在推进,预计何时投产、达产后新增产能和营收贡献?海外建厂如何平衡成本与地缘风险?航亚科技回复称,马来西亚新工厂建成满产后预计将实现年新增压气机叶片150万片、医疗骨科植入类锻件100万件的生产能力,有助于公司进一步融入全球航空与医疗产业链,增强供应链韧性。无锡项目建成后预计将形成每年约8,000件机匣产能,旨在提升机匣类业务的专业化能力,优化公司现有产品结构,提升整体业务韧性与客户合作深度。关于两个项目的建设进展情况,公司将依法依规及时履行信息披露义务,请您持续关注公司后续公告。上述产能布局均基于严谨的可行性研究与论证,是在充分评估成本效益与地缘风险后的审慎决策,符合公司中长期发展战略规划。格隆汇5月13日|有投资者在互动平台向航亚科技提问:马来西亚新工厂、无锡机匣产能都在推进,预计何时投产、达产后新增产能和营收贡献?海外建厂如何平衡成本与地缘风险?航亚科技回复称,马来西亚新工厂建成满产后预计将实现年新增压气机叶片150万片、医疗骨科植入类锻件100万件的生产能力,有助于公司进一步融入全球航空与医疗产业链,增强供应链韧性。无锡项目建成后预计将形成每年约8,000件机匣产能,旨在提升机匣类业务的专业化能力,优化公司现有产品结构,提升整体业务韧性与客户合作深度。关于两个项目的建设进展情况,公司将依法依规及时履行信息披露义务,请您持续关注公司后续公告。上述产能布局均基于严谨的可行性研究与论证,是在充分评估成本效益与地缘风险后的审慎决策,符合公司中长期发展战略规划。
【A股异动丨键凯科技跌逾7% 股价创逾一个月新低】格隆汇5月12日|键凯科技(688356.SH)今日盘中一度跌7.21%至91.69元,股价创今年3月31日以来逾一个月新低。键凯科技公布,持股5%以上股东吴凯庭因自身资金需求,计划自公告披露之日起15个交易日后的3个月内,通过集中竞价或大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的3%。(格隆汇)格隆汇5月12日|键凯科技(688356.SH)今日盘中一度跌7.21%至91.69元,股价创今年3月31日以来逾一个月新低。键凯科技公布,持股5%以上股东吴凯庭因自身资金需求,计划自公告披露之日起15个交易日后的3个月内,通过集中竞价或大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的3%。(格隆汇)
【公司问答丨倍轻松:公司目前银行贷款负债占比处于合理区间】格隆汇5月9日|有投资者在互动平台向倍轻松提问:2025年年报显示,公司货币资金占总资产比例为31.42%,但短期借款等有息负债合计占比也高达22.94%,且均高于同行业均值。请问董秘,公司在货币资金余额较高的情况下,仍维持较高有息负债承担财务费用的原因是什么?是否表明账面资金已被公司股东等挪用或根本不存在?倍轻松回复称,公司目前银行贷款负债占比处于合理区间,整体负债结构稳健、杠杆水平可控,不存在负债占比过高的情形。格隆汇5月9日|有投资者在互动平台向倍轻松提问:2025年年报显示,公司货币资金占总资产比例为31.42%,但短期借款等有息负债合计占比也高达22.94%,且均高于同行业均值。请问董秘,公司在货币资金余额较高的情况下,仍维持较高有息负债承担财务费用的原因是什么?是否表明账面资金已被公司股东等挪用或根本不存在?倍轻松回复称,公司目前银行贷款负债占比处于合理区间,整体负债结构稳健、杠杆水平可控,不存在负债占比过高的情形。
【公司问答丨赛科希德:目前公司在研项目中有部分血栓与止血类检测项目基于化学发光检测平台】格隆汇5月8日|有投资者在互动平台向赛科希德提问:化学发光怎么布局的,与参股企业怎么协同的?公司如何突破企业或行业天花板做第二曲线?赛科希德回复称,公司专注于血栓与止血体外诊断赛道,目前公司在研项目中有部分血栓与止血类检测项目基于化学发光检测平台,详情请参见公司已披露的定期报告。公司在相关项目的研发中采取自主研发的方式,同时将与产业链上游的合作伙伴密切合作、协同发展以提高产品竞争力。格隆汇5月8日|有投资者在互动平台向赛科希德提问:化学发光怎么布局的,与参股企业怎么协同的?公司如何突破企业或行业天花板做第二曲线?赛科希德回复称,公司专注于血栓与止血体外诊断赛道,目前公司在研项目中有部分血栓与止血类检测项目基于化学发光检测平台,详情请参见公司已披露的定期报告。公司在相关项目的研发中采取自主研发的方式,同时将与产业链上游的合作伙伴密切合作、协同发展以提高产品竞争力。
【全国首款 上海研发的医疗大模型产品进入国家创新医疗器械特别审查通道】格隆汇5月7日|据澎湃,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,近日成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模型多病种AI医疗产品,标志着医疗大模型在加速迈向临床规模化应用方面取得重要进展。格隆汇5月7日|据澎湃,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,近日成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模型多病种AI医疗产品,标志着医疗大模型在加速迈向临床规模化应用方面取得重要进展。
05月06日,星期三
【市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组】格隆汇5月6日|据央视,市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,由国家药监局负责管理。全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械,包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。该工作组的筹建,契合国家战略与产业发展迫切需求,顺应人工智能、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的发展趋势,将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白,进一步完善医疗器械标准体系布局。下一步,市场监管总局将会同国家药监局,加快构建系统完备、科学规范、国际接轨的智能化医疗器械标准体系,以高标准引领产业高质量发展,助力我国从医疗器械大国向医疗器械强国迈进。格隆汇5月6日|据央视,市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,由国家药监局负责管理。全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械,包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。该工作组的筹建,契合国家战略与产业发展迫切需求,顺应人工智能、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的发展趋势,将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白,进一步完善医疗器械标准体系布局。下一步,市场监管总局将会同国家药监局,加快构建系统完备、科学规范、国际接轨的智能化医疗器械标准体系,以高标准引领产业高质量发展,助力我国从医疗器械大国向医疗器械强国迈进。
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