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医疗器械
06月29日,星期三
格隆汇6月29日丨国家药监局发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产,进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合,实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。支持港澳医疗器械注册人将持有的医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。格隆汇6月29日丨国家药监局发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产,进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合,实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。支持港澳医疗器械注册人将持有的医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。
【美股异动 | ShockWave Medical盘前涨2.3% 获公司董事增持股份】格隆汇6月29日丨ShockWave Medical(SWAV.US)盘前涨2.3%,报200.06美元。公司在6月23日获FRANCIS LAURA、LARKIN C RAYMOND JR等多位董事净买入6958股。格隆汇6月29日丨ShockWave Medical(SWAV.US)盘前涨2.3%,报200.06美元。公司在6月23日获FRANCIS LAURA、LARKIN C RAYMOND JR等多位董事净买入6958股。
美股异动 | ShockWave Medical盘前涨2.3% 获公司董事增持股份格隆汇6月29日丨ShockWave Medical(SWAV.US)盘前涨2.3%,报200.06美元。公司在6月23日获FRANCIS LAURA、LARKIN C RAYMOND JR等多位董事净买入6958股。
血管精准诊疗领域重磅玩家,润迈德-B(2297.HK)上市在即6月27日,血管介入手术机器人第一股润迈德医疗正式开始招股。据悉,公司拟全球发售2334.80万股,其中香港发售股份数目为233.60万股,国际发售股份数目为2101.20万股。此外,招股价区间为4.28港元/股至6.24港元/股,每手1000股,一手入场费为6302.89港元,招股时间为6月27日至6月30日,预计将于7月8日在港交所上市。独家保荐人为华泰国际。值得注意的是,润迈德医疗在冠脉诊疗领域已打造出多个“首款”差异化产品,亮点十足。并且基于产品和技术优势,润迈德医疗有望在2024年底前推出国内首款血管介入手术机器人,引领我国冠脉诊疗行业迈向新的发展阶段。同时,润迈德医疗独特的资质也吸引了包括平安资本、景林资产、同创伟业、轻舟资本、Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等一众国内外明星投资机构关注。不妨来深入探究一下,润迈德医疗选择此时赴港上市,底气在哪?哪些地方值得我们关注?差异化布局冠脉精准诊疗蓝海市场,突显稀缺性和高质地在笔者看来,润迈德医疗在业务布局上的独到之处,足以让其成为当前医疗器械市场中的稀缺标的。主要体现在以下两方面
格隆汇6月28日丨明德生物:公司各产品线会积极考虑向美洲等海外市场拓展,新型冠状病毒抗原检测试剂盒已取得澳门地区准入资质,暂未取得香港地区相关资质。格隆汇6月28日丨明德生物:公司各产品线会积极考虑向美洲等海外市场拓展,新型冠状病毒抗原检测试剂盒已取得澳门地区准入资质,暂未取得香港地区相关资质。
【透景生命:激发液等部分产品获得CE准入资质】格隆汇6月27日丨透景生命公告,公司部分产品(恒温荧光扩增检测仪、浓缩清洗缓冲液、预激发液、激发液)于近日取得欧盟CE准入资质。格隆汇6月27日丨透景生命公告,公司部分产品(恒温荧光扩增检测仪、浓缩清洗缓冲液、预激发液、激发液)于近日取得欧盟CE准入资质。
【欧普康视:公司阿托品已取得《医疗机构制剂许可证》 尚未开展销售】格隆汇6月24日丨据科创板日报,从欧普康视获悉,由公司自研的用于儿童青少年近视防控的0.01%低浓度阿托品已取得《医疗机构制剂许可证》,但截至目前尚未开展销售。受互联网医院将限制开具阿托品的传言消息影响,眼科板块快速跳水,其中兴齐眼药股价一度大跌超17%,欧普康视一度跌近10%。格隆汇6月24日丨据科创板日报,从欧普康视获悉,由公司自研的用于儿童青少年近视防控的0.01%低浓度阿托品已取得《医疗机构制剂许可证》,但截至目前尚未开展销售。受互联网医院将限制开具阿托品的传言消息影响,眼科板块快速跳水,其中兴齐眼药股价一度大跌超17%,欧普康视一度跌近10%。
06月22日,星期三
【国资委:国有企业办医疗机构改革完成率达99.6%】格隆汇6月22日丨从国务院国资委获悉,截至目前,全国国资系统监管企业2525个医疗机构,已完成改革2515个,完成率99.6%。涉及医疗机构深化改革的69家中央企业和29个地方中,航天科工、兵器装备集团、中国石油等54家中央企业和山西、江西、河南等23个省(区、市)全面完成改革任务。格隆汇6月22日丨从国务院国资委获悉,截至目前,全国国资系统监管企业2525个医疗机构,已完成改革2515个,完成率99.6%。涉及医疗机构深化改革的69家中央企业和29个地方中,航天科工、兵器装备集团、中国石油等54家中央企业和山西、江西、河南等23个省(区、市)全面完成改革任务。
【国资委:审议通过优化支持国企办医疗机构高质量发展方案】格隆汇6月22日丨据证券时报,国务院国资委党委会日前已经审议通过优化支持国有企业办医疗机构高质量发展的方案,近期将会同有关部门履行报批程序。据了解,对于以医疗健康为主业的国有企业,将在纳入地方规划、落实资金投入、医院定级、职称评定、科研项目申报等方面获得政策支持,与政府办医疗机构享有同等待遇。格隆汇6月22日丨据证券时报,国务院国资委党委会日前已经审议通过优化支持国有企业办医疗机构高质量发展的方案,近期将会同有关部门履行报批程序。据了解,对于以医疗健康为主业的国有企业,将在纳入地方规划、落实资金投入、医院定级、职称评定、科研项目申报等方面获得政策支持,与政府办医疗机构享有同等待遇。
【九安医疗(002432.SZ)涨停 涉新能源汽车销售业务】格隆汇6月22日丨九安医疗拉升封涨停板,报价65.42元,市值315亿元。公司昨日回复年报问询函称,公司试剂盒产品订单主要来源于政府订单、商业客户和亚马逊电商平台及美国子公司官网。其中,联邦政府订单收入占2022年第一季度收入约一半。从毛利率情况来看:亚马逊和美国子公司官网的毛利率稍高,政府订单与商业客户的毛利率接近。公司会继续坚持两大核心战略,一是发挥iHealth在美国的品牌影响力,在试剂盒方面,会集中精力做好北美市场;二是“加速在中美两地推广糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”,计划未来的3到4年,在全国多个城市、地区的医院开设总共近600家“共同照护”中心。子公司枣庄九鹏汽车销售服务有限公司成立时间较短,目前门店只有一家,于2022年1月完成开业验收,目前,公司新能源汽车销售业务规模较小,公司不存在“蹭概念”“蹭热点”炒作股价的情形。格隆汇6月22日丨九安医疗拉升封涨停板,报价65.42元,市值315亿元。公司昨日回复年报问询函称,公司试剂盒产品订单主要来源于政府订单、商业客户和亚马逊电商平台及美国子公司官网。其中,联邦政府订单收入占2022年第一季度收入约一半。从毛利率情况来看:亚马逊和美国子公司官网的毛利率稍高,政府订单与商业客户的毛利率接近。公司会继续坚持两大核心战略,一是发挥iHealth在美国的品牌影响力,在试剂盒方面,会集中精力做好北美市场;二是“加速在中美两地推广糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”,计划未来的3到4年,在全国多个城市、地区的医院开设总共近600家“共同照护”中心。子公司枣庄九鹏汽车销售服务有限公司成立时间较短,目前门店只有一家,于2022年1月完成开业验收,目前,公司新能源汽车销售业务规模较小,公司不存在“蹭概念”“蹭热点”炒作股价的情形。
【A股异动 | 凯普生物(300639.SZ)涨超7% 上半年净利预增超117% 核酸检测需求增加】格隆汇6月22日丨凯普生物(300639.SZ)跳空高开,现涨7.14%,报22.05元,总市值97亿元。该股昨晚发布上半年业绩预增公告,预计实现净利润为8.50亿元~9.50亿元,净利润同比增长117.38%~142.95%。期内,公司系列产品广泛应用于新冠疫情防控、妇幼健康等领域,旗下第三方医学实验室(含香港)积极参与疫情防控,因核酸检测需求增加对取样耗材、核酸提取试剂等带来销售拉动,相关业务取得快速发展。格隆汇6月22日丨凯普生物(300639.SZ)跳空高开,现涨7.14%,报22.05元,总市值97亿元。该股昨晚发布上半年业绩预增公告,预计实现净利润为8.50亿元~9.50亿元,净利润同比增长117.38%~142.95%。期内,公司系列产品广泛应用于新冠疫情防控、妇幼健康等领域,旗下第三方医学实验室(含香港)积极参与疫情防控,因核酸检测需求增加对取样耗材、核酸提取试剂等带来销售拉动,相关业务取得快速发展。
06月21日,星期二
【凯普生物:预计上半年净利同比增117.38%-142.95%】格隆汇6月21日丨凯普生物公告,预计上半年净利润8.5亿元-9.5亿元,同比增长117.38%-142.95%;报告期内,公司系列产品广泛应用于新冠疫情防控、妇幼健康等领域,旗下第三方医学实验室(含香港)积极参与疫情防控,因核酸检测需求增加对取样耗材、核酸提取试剂等带来销售拉动,相关业务取得快速发展。注:Q1净利5亿元,据此计算,Q2净利预计环比下降10%-30%。格隆汇6月21日丨凯普生物公告,预计上半年净利润8.5亿元-9.5亿元,同比增长117.38%-142.95%;报告期内,公司系列产品广泛应用于新冠疫情防控、妇幼健康等领域,旗下第三方医学实验室(含香港)积极参与疫情防控,因核酸检测需求增加对取样耗材、核酸提取试剂等带来销售拉动,相关业务取得快速发展。注:Q1净利5亿元,据此计算,Q2净利预计环比下降10%-30%。
【港股异动 | 微创医疗(0853.HK)涨超9% 时隔3个半月重回20港元】格隆汇6月21日丨微创医疗(0853.HK)大幅拉升涨9.28%,报20.5港元创3个半月新高价,成交额放大至3.3亿港元,总市值超370亿港元。微创脑科学已于近日通过联交所上市聆讯,预期将集资约5000万美元,联席保荐人为摩根大通及中金公司。聆讯后资料显示,微创脑科学为中国神经介入医疗器械公司,现时共拥有30款产品。根据灼识咨询的资料,就2020年的收入而言,公司为该市场前五大参与者中唯一的中国公司,并拥有约4%的市场份额。格隆汇6月21日丨微创医疗(0853.HK)大幅拉升涨9.28%,报20.5港元创3个半月新高价,成交额放大至3.3亿港元,总市值超370亿港元。微创脑科学已于近日通过联交所上市聆讯,预期将集资约5000万美元,联席保荐人为摩根大通及中金公司。聆讯后资料显示,微创脑科学为中国神经介入医疗器械公司,现时共拥有30款产品。根据灼识咨询的资料,就2020年的收入而言,公司为该市场前五大参与者中唯一的中国公司,并拥有约4%的市场份额。
06月19日,星期日
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