
医疗器械
08月27日,星期四
【公司问答丨*ST明德:公司现有糖化血红蛋白系列产品主要面向医疗机构、体检中心等专业机构用户】格隆汇8月27日|有投资者在互动平台向*ST明德提问,公司有糖化血红蛋白系列产品,相关产品是基于高效液相色谱 方法对糖化血红蛋白进行检测,可以反映糖尿病患者近 8-12 周的血糖控制水平,该方法是国际公认的糖尿病检测“金标准”。请问以上产品主要是医院用器械还是家用的?*ST明德回复称,公司现有糖化血红蛋白系列产品主要面向医疗机构、体检中心等专业机构用户。格隆汇8月27日|有投资者在互动平台向*ST明德提问,公司有糖化血红蛋白系列产品,相关产品是基于高效液相色谱 方法对糖化血红蛋白进行检测,可以反映糖尿病患者近 8-12 周的血糖控制水平,该方法是国际公认的糖尿病检测“金标准”。请问以上产品主要是医院用器械还是家用的?*ST明德回复称,公司现有糖化血红蛋白系列产品主要面向医疗机构、体检中心等专业机构用户。
08月25日,星期二
【华东医药:全资子公司获含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶医疗器械注册证】格隆汇8月25日|华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药监局签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise注册申请获上市批准,是国内首款治疗眶下凹陷的注射产品。该产品适用于眶下区皮下、骨膜上层注射,以纠正中至重度眶下凹陷。本次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,对未来业绩提升存在一定积极作用。格隆汇8月25日|华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药监局签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise注册申请获上市批准,是国内首款治疗眶下凹陷的注射产品。该产品适用于眶下区皮下、骨膜上层注射,以纠正中至重度眶下凹陷。本次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,对未来业绩提升存在一定积极作用。
【公司问答丨英科医疗:公司一次性丁腈手套产品具有耐油污、防穿刺等特点 部分产品通过食品接触级认证】格隆汇8月24日|有投资者在互动平台向英科医疗提问,夏天吃汉堡,烧烤,小龙虾等食物,如果要戴丁晴手套来避免接触油污,蘸料等,是不是最好选贵公司旗下得产品?英科医疗回复称,公司一次性丁腈手套产品具有耐油污、防穿刺、弹性好、佩戴贴合等特点,部分产品通过食品接触级认证,适用于餐饮料理、食品处理、家务清洁等多种场景。针对夏季烧烤、小龙虾等油污较多的用餐场景,佩戴一次性丁腈手套确实可以有效隔离油污、蘸料,保持手部清洁。公司旗下拥有多款面向家用及餐饮渠道的丁腈手套产品,您可根据自身需求在正规渠道选购。格隆汇8月24日|有投资者在互动平台向英科医疗提问,夏天吃汉堡,烧烤,小龙虾等食物,如果要戴丁晴手套来避免接触油污,蘸料等,是不是最好选贵公司旗下得产品?英科医疗回复称,公司一次性丁腈手套产品具有耐油污、防穿刺、弹性好、佩戴贴合等特点,部分产品通过食品接触级认证,适用于餐饮料理、食品处理、家务清洁等多种场景。针对夏季烧烤、小龙虾等油污较多的用餐场景,佩戴一次性丁腈手套确实可以有效隔离油污、蘸料,保持手部清洁。公司旗下拥有多款面向家用及餐饮渠道的丁腈手套产品,您可根据自身需求在正规渠道选购。
【国家药监局副局长雷平在广东深圳调研指导医疗器械创新发展工作】格隆汇8月20日|据国家药监局消息,近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴广东深圳,实地走访部分医疗器械企业、研究机构和相关单位,深入调研医疗器械高新技术创新成果转化等情况。雷平强调,要深入推进“春雨行动”,加大对创新技术成果转化支持力度,推动更多创新医疗器械加快上市,更好保障人民群众生命健康。要积极支持医疗器械高新技术产业聚集区,鼓励行业龙头做大做强,助力产业高质量发展。引导企业加大研发投入,依托自身优势发挥桥梁纽带作用,积极履行社会责任,共同营造良好创新生态。格隆汇8月20日|据国家药监局消息,近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴广东深圳,实地走访部分医疗器械企业、研究机构和相关单位,深入调研医疗器械高新技术创新成果转化等情况。雷平强调,要深入推进“春雨行动”,加大对创新技术成果转化支持力度,推动更多创新医疗器械加快上市,更好保障人民群众生命健康。要积极支持医疗器械高新技术产业聚集区,鼓励行业龙头做大做强,助力产业高质量发展。引导企业加大研发投入,依托自身优势发挥桥梁纽带作用,积极履行社会责任,共同营造良好创新生态。
【上海张江高新技术产业开发区发展“十五五”规划:增强生物医药全链条创新能力】格隆汇8月19日|上海市科学技术委员会印发《上海张江高新技术产业开发区发展“十五五”规划》。其中提出,坚持高商业转化潜力重磅创新药为引领,增强生物医药全链条创新能力,形成以张江核心园为创新策源高地,闵行园、嘉定园等协同的产业体系。创新药械研发,支持新靶点、新机制创新药研发,开发影像诊断、微创手术、植入介入、体外诊断等高端医疗器械,建设药物靶标科学设施,推动神经与代谢药物研发中心等技术平台建设。临床研究与转化,支持上海临床创新转化研究院建设,提升张江药谷服务能级,完善医疗器械专业孵化与检验检测服务体系。生产制造与应用推广,推进抗体偶联药物(ADC)生产基地、生物制品跨境分段生产基地等产业化项目建设,加快落地嘉定影像设备生产研发基地,鼓励创新产品入院配备使用,举办“张江药谷国际创新大会”,加速创新成果转化应用。格隆汇8月19日|上海市科学技术委员会印发《上海张江高新技术产业开发区发展“十五五”规划》。其中提出,坚持高商业转化潜力重磅创新药为引领,增强生物医药全链条创新能力,形成以张江核心园为创新策源高地,闵行园、嘉定园等协同的产业体系。创新药械研发,支持新靶点、新机制创新药研发,开发影像诊断、微创手术、植入介入、体外诊断等高端医疗器械,建设药物靶标科学设施,推动神经与代谢药物研发中心等技术平台建设。临床研究与转化,支持上海临床创新转化研究院建设,提升张江药谷服务能级,完善医疗器械专业孵化与检验检测服务体系。生产制造与应用推广,推进抗体偶联药物(ADC)生产基地、生物制品跨境分段生产基地等产业化项目建设,加快落地嘉定影像设备生产研发基地,鼓励创新产品入院配备使用,举办“张江药谷国际创新大会”,加速创新成果转化应用。
08月17日,星期一
【公司问答丨博晖创新:公司实现了小型台式质谱仪的国内生产 并推向科研用户市场】格隆汇8月17日|有投资者在互动平台向博晖创新提问,公司2015年收购美国Advion进入质谱领域。国内团队的研发进展如何?博晖创新回复称,公司已经在国内市场推出了专用于医疗领域的电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)及配套试剂,目前正在市场拓展中;同时,公司也实现了小型台式质谱仪的国内生产,并推向科研用户市场。格隆汇8月17日|有投资者在互动平台向博晖创新提问,公司2015年收购美国Advion进入质谱领域。国内团队的研发进展如何?博晖创新回复称,公司已经在国内市场推出了专用于医疗领域的电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)及配套试剂,目前正在市场拓展中;同时,公司也实现了小型台式质谱仪的国内生产,并推向科研用户市场。
【公司问答丨蓝帆医疗:目前公司手套订单充足 整体报价维持行业内相对高位区间】格隆汇8月17日|有投资者在互动平台向蓝帆医疗提问,请问一下2026年3季度手套接单价格如何?是否仍然维持二季度的高位?是否仍然是满产满销?热电联产是否已经发挥降本作用?蓝帆医疗回复称,目前公司手套订单充足,整体报价维持行业内相对高位区间。随着公司热电联产能源配套补齐,能源自给率得到提升,已经开始发挥降本效果,手套业务盈利能力较2025年显著改善。格隆汇8月17日|有投资者在互动平台向蓝帆医疗提问,请问一下2026年3季度手套接单价格如何?是否仍然维持二季度的高位?是否仍然是满产满销?热电联产是否已经发挥降本作用?蓝帆医疗回复称,目前公司手套订单充足,整体报价维持行业内相对高位区间。随着公司热电联产能源配套补齐,能源自给率得到提升,已经开始发挥降本效果,手套业务盈利能力较2025年显著改善。
【宝莱特:终止筹划控制权变更事项 股票及可转债8月10日复牌】格隆汇8月9日|宝莱特(300246.SZ)公告称,公司终止筹划控制权变更事项,股票及可转换公司债券“宝莱转债”自2026年8月10日开市起复牌,可转债恢复转股。停牌期间,控股股东与交易对方经充分探讨后决定终止本次事项,不会对公司生产经营造成不利影响。格隆汇8月9日|宝莱特(300246.SZ)公告称,公司终止筹划控制权变更事项,股票及可转换公司债券“宝莱转债”自2026年8月10日开市起复牌,可转债恢复转股。停牌期间,控股股东与交易对方经充分探讨后决定终止本次事项,不会对公司生产经营造成不利影响。
07月29日,星期三
【微创医疗:拟向天智航出售上海微创骨科62%股权 发行价每股14.36元】格隆汇7月29日|微创医疗公告,公司附属公司苏州微创及其他股东于2026年7月29日与天智航订立协议,有条件同意向天智航出售上海微创骨科医疗科技有限公司合共62%股权,其中苏州微创出售约44.29%股权。天智航将以每股14.36元的发行价向各股东发行代价股份作为支付对价。交易完成后,苏州微创将持有目标公司38.00%股权,目标公司不再入账列为公司附属公司。格隆汇7月29日|微创医疗公告,公司附属公司苏州微创及其他股东于2026年7月29日与天智航订立协议,有条件同意向天智航出售上海微创骨科医疗科技有限公司合共62%股权,其中苏州微创出售约44.29%股权。天智航将以每股14.36元的发行价向各股东发行代价股份作为支付对价。交易完成后,苏州微创将持有目标公司38.00%股权,目标公司不再入账列为公司附属公司。
【公司问答丨蓝帆医疗:本次出售武汉必凯尔100%股权事项无需提交公司股东会审议】格隆汇7月29日|有投资者在互动平台向蓝帆医疗提问,公司何时可以收到出售必凯尔的款项?目前进展如何?是否需要股东会通过?蓝帆医疗回复称,本次出售武汉必凯尔100%股权事项无需提交公司股东会审议,已经2026年6月29日召开的公司第六届董事会第四十三次会议审议通过,公司将会同交易对手方依据监管要求有序披露相应进展,您也可同步关注交易对手方的相应公告。格隆汇7月29日|有投资者在互动平台向蓝帆医疗提问,公司何时可以收到出售必凯尔的款项?目前进展如何?是否需要股东会通过?蓝帆医疗回复称,本次出售武汉必凯尔100%股权事项无需提交公司股东会审议,已经2026年6月29日召开的公司第六届董事会第四十三次会议审议通过,公司将会同交易对手方依据监管要求有序披露相应进展,您也可同步关注交易对手方的相应公告。
07月21日,星期二
【鱼跃医疗:半自动体外除颤器取得医疗器械注册证】格隆汇7月21日|鱼跃医疗(002223.SZ)公告称,公司控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司近日收到国家药监局颁发的半自动体外除颤器(AED)《医疗器械注册证》。该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿童患者),其中成人模式适用于8岁及以上或体重25kg及以上的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重25kg以下的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所使用。应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。此次注册取证标志着公司在急救除颤装备领域再获重要成果,有助于提升便携除颤市场份额。格隆汇7月21日|鱼跃医疗(002223.SZ)公告称,公司控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司近日收到国家药监局颁发的半自动体外除颤器(AED)《医疗器械注册证》。该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿童患者),其中成人模式适用于8岁及以上或体重25kg及以上的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重25kg以下的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所使用。应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。此次注册取证标志着公司在急救除颤装备领域再获重要成果,有助于提升便携除颤市场份额。
【公司问答丨鱼跃医疗:2025年公司外销收入占营收比重为15.49% 同比增长29.86%】格隆汇7月21日|有投资者在互动平台向鱼跃医疗提问,公司2025年全年海外收入占比营收多少?海外扣非利润占比多少?2026年一季度海外收入占比营收多少?扣非利润占比多少了?目前出海发展的计划和方针是什么?鱼跃医疗回复称,2025年公司外销收入占营业收入比重为15.49%,同比增长29.86%。公司会持续关注海外市场的拓展机会,通过不断推动产品注册证落地工作、完善海外属地化团队建设、拓宽外销渠道、强化品牌影响力等多措并举,助力公司海外业务的长期、稳健发展。格隆汇7月21日|有投资者在互动平台向鱼跃医疗提问,公司2025年全年海外收入占比营收多少?海外扣非利润占比多少?2026年一季度海外收入占比营收多少?扣非利润占比多少了?目前出海发展的计划和方针是什么?鱼跃医疗回复称,2025年公司外销收入占营业收入比重为15.49%,同比增长29.86%。公司会持续关注海外市场的拓展机会,通过不断推动产品注册证落地工作、完善海外属地化团队建设、拓宽外销渠道、强化品牌影响力等多措并举,助力公司海外业务的长期、稳健发展。
【公司问答丨欧普康视:2025年总部(母公司)出厂的硬镜中 DK185角塑销售额占比5.71%】格隆汇7月20日|有投资者在互动平台向欧普康视提问,能够介绍一下公司最新研发的Dk185的销售情况吗?欧普康视回复称,DK185角塑去年上市销售后,受到专家和用户的认可,销量在逐步增长中。2025年总部(母公司)出厂的硬镜中,DK185角塑销售额占比5.71%。格隆汇7月20日|有投资者在互动平台向欧普康视提问,能够介绍一下公司最新研发的Dk185的销售情况吗?欧普康视回复称,DK185角塑去年上市销售后,受到专家和用户的认可,销量在逐步增长中。2025年总部(母公司)出厂的硬镜中,DK185角塑销售额占比5.71%。
07月17日,星期五
【直觉外科Q2业绩超预期,全球手术量同比增长约16%】格隆汇7月17日|医疗设备制造商直觉外科公布,第二季度营收增长超18%达28.9亿美元,高于市场预期的6000万美元;调整后每股收益2.8美元,高于市场预期的2.5美元。全球手术量同比增长约16%,其中da Vinci手术量增长约15%,Ion手术量增长约36%。截至季度末,达芬奇手术系统已安装总数达11,710台,同比增长12%。格隆汇7月17日|医疗设备制造商直觉外科公布,第二季度营收增长超18%达28.9亿美元,高于市场预期的6000万美元;调整后每股收益2.8美元,高于市场预期的2.5美元。全球手术量同比增长约16%,其中da Vinci手术量增长约15%,Ion手术量增长约36%。截至季度末,达芬奇手术系统已安装总数达11,710台,同比增长12%。
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