【乐普医疗：植入式脑深部神经刺激器预计近期获批上市 明年有望贡献收入】格隆汇10月27日丨乐普医疗在业绩说明会上表示，植入式脑深部神经刺激器（DBS）预计近期获批上市，明年有望贡献收入，植入式心脏收缩力调节器（CCM）准备明年一、二季度申报，神经调控业务板块将为公司业绩增长提供新逻辑。公司在集采大环境下，致力于在重大临床需求疾病诊疗领域内，研发产品技术壁垒更高、市场竞争格局更好的植介入医疗器械，从而减少集采政策对公司业务的影响。格隆汇10月27日丨乐普医疗在业绩说明会上表示，植入式脑深部神经刺激器（DBS）预计近期获批上市，明年有望贡献收入，植入式心脏收缩力调节器（CCM）准备明年一、二季度申报，神经调控业务板块将为公司业绩增长提供新逻辑。公司在集采大环境下，致力于在重大临床需求疾病诊疗领域内，研发产品技术壁垒更高、市场竞争格局更好的植介入医疗器械，从而减少集采政策对公司业务的影响。

【华润双鹤：A股每股现金红利0.10元】格隆汇10月21日｜华润双鹤公告，本次利润分配以方案实施前的公司总股本1,038,757,509股为基数，每股派发现金红利0.10元(含税)，共计派发现金红利103,875,750.90元(含税)。股权登记日为10月27日；除权(息)日为10月28日；现金红利发放日为10月28日。格隆汇10月21日｜华润双鹤公告，本次利润分配以方案实施前的公司总股本1,038,757,509股为基数，每股派发现金红利0.10元(含税)，共计派发现金红利103,875,750.90元(含税)。股权登记日为10月27日；除权(息)日为10月28日；现金红利发放日为10月28日。

【新股暗盘丨海西新药暗盘收涨24.54% 一手赚1060港元】格隆汇10月16日｜海西新药(2637.HK)将于明日(17日)在港上市，富途行情显示，该股暗盘段收涨24.54%，报107.6港元。每手50股，不计手续费，一手赚1060港元。海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新药的管线，已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药，并建立拥有4款在研创新药的管线。已就15款仿制药获得国家药监局批准，当中有4款入选国家带量采购(VBP)计划，包括：安必力®、海慧通®、瑞安妥®、赛西福®。格隆汇10月16日｜海西新药(2637.HK)将于明日(17日)在港上市，富途行情显示，该股暗盘段收涨24.54%，报107.6港元。每手50股，不计手续费，一手赚1060港元。海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新药的管线，已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药，并建立拥有4款在研创新药的管线。已就15款仿制药获得国家药监局批准，当中有4款入选国家带量采购(VBP)计划，包括：安必力®、海慧通®、瑞安妥®、赛西福®。

【上海医药：多西环素胶囊获美国FDA批准文号】格隆汇10月14日｜上海医药公告，下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱）。截至公告日，常州制药厂已投入研发费用约人民币1083.33万元。2024年多西环素胶囊在美国的销售额约为1.3亿美元。格隆汇10月14日｜上海医药公告，下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱）。截至公告日，常州制药厂已投入研发费用约人民币1083.33万元。2024年多西环素胶囊在美国的销售额约为1.3亿美元。

【国药现代：阿奇霉素干混悬剂通过仿制药一致性评价】格隆汇6月26日｜国药现代公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准阿奇霉素干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，临床上适用于敏感细菌所引起的感染。格隆汇6月26日｜国药现代公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准阿奇霉素干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，临床上适用于敏感细菌所引起的感染。

【海思科：获得1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》】格隆汇5月21日｜海思科公告，公司于5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称：思舒静®，研发代号：HSK21542)《药品注册证书》，安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体(κOpioid Receptor，KOR)激动剂，亦是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物，具有重大的临床意义和社会意义。格隆汇5月21日｜海思科公告，公司于5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称：思舒静®，研发代号：HSK21542)《药品注册证书》，安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体(κOpioid Receptor，KOR)激动剂，亦是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物，具有重大的临床意义和社会意义。

【海南：促进仿制药质量提升 支持首仿品种加快注册上市】格隆汇4月29日丨《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务，在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认，支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南，规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种，给予一定的资金支持。格隆汇4月29日丨《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务，在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认，支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南，规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种，给予一定的资金支持。