国君医药:替尔泊肽降糖适应症国内获批,产业链催化不断

本文来自格隆汇专栏:国泰君安证券研究,作者:丁丹、吴晗

多肽产业链有望受益

原研降糖减重产品销售持续放量。2024年5月2日,诺和诺德公布2024年一季报,司美格鲁肽合计销售额达63.7亿美元,其中Ozempic(降糖)销售额43亿美元(+35%),Wegovy(减重)销售额13.5亿美元(+107%),Rybelsus(口服降糖)销售额7.2亿美元(+17%)。2024年4月30日,礼来公布2024年一季报,替尔泊肽合计销售额达23.3亿美元,其中Mounjaro(降糖)销售额18.1亿美元,Zepbound(减重)销售额达5.2亿美元。原研产品终端需求超预期。

GLP-1研发管线持续推进。2023年8月司美格鲁肽在治疗心衰III期STEP HfpEF试验中取得积极结果(MACE降低20%)。2023年10月,诺和诺德宣布司美格鲁肽针对2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期临床FLOW由于疗效优异提前终止;2023年11月礼来替尔泊肽减重适应症获FDA批准。后续多项III期关键研究如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)、糖尿病肾病等适应症扩展有望推动终端制剂持续扩容。国内方面,2023年6月诺和诺德向NMPA提交司美格鲁肽减重适应症上市申请;2023年8月礼来向NMPA提交替尔泊肽减重适应症上市申请;2024年2月7日信达生物玛仕度肽减重适应症NDA获NMPA受理,5月9日2型糖尿病III期临床研究达到首要终点,预计2024年年内递交上市申请。2024年5月21日礼来替尔泊肽降糖适应症获NMPA批准上市。GLP-1研发管线持续推进。

多肽产业链有望受益。2023年9月,翰宇药业公告与海外客户签订约2.19亿元(含税)GLP-1多肽原料药订单;2023年11月及2024年2月翰宇药业与美国客户先后签订1.03亿元、0.72亿元(含税)利拉鲁肽注射液(仿制药)采购订单。2024年4月,翰宇药业全资子公司与海外客户签订2240-2400万美金GLP-1原料药采购合同。GLP-1类降糖减肥药物持续扩容有望带动产业链需求提升。具有技术平台优势、合规GMP产能、项目交付经验的相关公司有望受益。

维持行业增持评级。

风险提示:行业竞争加剧风险,研发不及预期风险,地缘政治风险。

注:本文来自国泰君安2024年5月22日发布的《替尔泊肽降糖适应症国内获批,产业链催化不断——GLP-1减肥产业链动态更新》,报告分析师:丁丹 S0880514030001,吴晗 S0880523080005

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