医药寒冬下，艾伯维的鱼和熊掌兼得“术”

进入2024年第二季度，医药圈哀鸿遍野，裁员消息此起彼伏，多家MNC通过“瘦身术”砍掉不赚钱的管线。外部经济环境波动，看上去没一家MNC敢“躺平”，日新月异的新兴生物技术活跃程度已然可能颠覆下一个10年，它们纷纷通过外部并购和更激进的研发投入来穿越周期。

然而，有一家MNC——艾伯维堪称行业“清流”，不仅仅没有裁员、砍管线，更是逆势扩张和扩招，吸收行业内的精兵强将；专利到期的老“药王”修美乐并没有如业界预期般快速陨落，新一代重磅选手接连登场，多次调高业绩预期；三大千亿黄金赛道均有布局，自研与并购齐头并进，且专门瞄准疑难杂症。

在行业寒冬之际，能大玩鱼和熊掌兼得“术”，它凭什么？让我们从艾伯维在血液肿瘤领域的策略讲起。

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从血液肿瘤新贵到王者，唯可来的制胜之道

4月21日是世界AML认知日，与肺癌、胃癌等实体瘤相比，AML的发病率相对较低，所以很多人可能并不了解它。

然而，艾伯维却选择在这一“小众”领域披荆斩棘，以“快”制胜，令业界侧目——“风驰电挚”地把一款AML靶向治疗时代里程碑式的药物唯可来带入中国，获批甚至早于日本和欧洲，打破该领域在中国近几十年无突破性创新疗法的僵局；另外，为了更快让患者“用药可及”，该产品进入了国家医保目录，成为目前AML领域唯一纳入医保的靶向药物。

艾伯维为何选择让唯可来在中国“风驰电挚”、快步前行？一般的认知逻辑是，病人少，意味着药品市场空间有限，经济回报不足，许多企业并不太愿意投入过多的经费和时间，去研发相关的药物。而且，许多公司会选择以自费模式进入这类小众市场。

艾伯维有自己的笃定！一方面，因为病人真的等不起！AML是一种侵袭性强、治疗难度高、死亡率高的血液肿瘤，占所有白血病类型的一半以上，位列中国十大恶性肿瘤之列。在过去的几十年，由于缺乏有效治疗药物，一旦确诊AML，尤其是对于不能耐受强诱导化疗的AML患者，面临的是死亡的威胁。在创新药出现之前，这类AML患者5年生存率仅有5%左右， AML靶向药物唯可来的上市，为这些患者带来了长期生存的希望。作为一家长期秉持“以患者为中心”理念的公司来说，让创新药物在全球第二大医药市场快速上市势在必行！

另一方面，好的创新药物要惠及患者，必须在可及性上发力！艾伯维对此体会颇深，也体现于他们的血液肿瘤市场策略之中，从而推动了专家、患者与企业的三方共赢。

另外，艾伯维在血液肿瘤赛道的布局，不仅仅只有唯可来！另一款产品Epkinly（epcoritamab）也即将成为他们在血液肿瘤赛道的新抓手！这一创新药物目前对于复发/难治性（r/r）滤泡性淋巴瘤（FL）患者，已经表现出强大而持久的治疗效果，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予了Epkinly突破性疗法认定（BTD），欧盟则附条件批准epcoritamab治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。相信在不久的将来，它将与唯可来成为艾伯维在血液肿瘤领域攻城略地的强大组合。

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加码肿瘤赛道：左手CAR-T，右手ADC

艾伯维在肿瘤赛道的加码布局，不仅限于血液肿瘤，今年以来，艾伯维在实体瘤领域也是动作连连，左手ADC，右手CAR-T，在当今肿瘤赛道最热门的两大产品上频频发力，加码布局，与部分MNC在肿瘤领域的“收缩”形成了鲜明对比。

在实体瘤方面，艾伯维宣布了2期LUMINOSITY试验的积极结果，该研究数据将大大提升未来加速审批的可能性。在外部并购上，去年底通过收购ImmunoGen获得其“first-in-class”抗体偶联药物Elahere。今年1月4日，艾伯维和Umoja Biopharma宣布在肿瘤学领域开发多个原位生成的CAR-T（in-situ generated CAR-T）细胞治疗候选药物。此外，艾伯维其他ADC管线也进展迅速，如非小细胞肺癌c-Met靶点ADC药物Teliso-V已被美国FDA授予“突破性疗法认定”。

而作为全球千亿美元赛道的最主要竞赛场，近期各大MNC在肿瘤赛道的“进退”颇引人注目！

为了更聚焦于自己更擅长的免疫赛道，在肿瘤赛道不断遭受重大打击的赛诺菲正在肿瘤战场“大步返航”，最近，赛诺菲发言人表示公司正准备放弃“几个肿瘤学研究项目”，主要是因为肿瘤领域的研发成本高于其他治疗领域，而临床试验成功的可能性又非常低。

而诺华则选择在肿瘤赛道采取“瘦身术”！尤其是在实体瘤领域。去年一年时间，诺华管线中的实体瘤药物从42款被削减到了28款，产品比重从28%下降到了21%。

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MNC大洗牌的下一站

各大MNC在肿瘤赛道的进与退，也揭示着新一轮MNC大洗牌的开始！

从2023年各大药企的财报统计看，排名前5位的药企依次为：强生、罗氏、默沙东、辉瑞和艾伯维，诺华从2021年起就已经跌出前5；2020年曾掉出前5位的辉瑞，2022年起靠新冠药及新冠疫苗重回第一，而去年又掉到了第4位。连续4年能稳居前5位的药企只有强生、罗氏和艾伯维3家。

未来5年，有多款重磅产品面临着“专利悬崖”的冲击，包括2028年专利到期的新晋药王K药，2028年专利到期的首个PD-1产品O药，在2023年产出122亿美元的艾乐妥等等。

如何快速修复重磅产品的“专利悬崖”危机，是摆在各大MNC面前的重大难题。从连续多年稳居前5位的三家MNC看，艾伯维表现相对较优，早早布局，使得该公司的产品“接棒”能力好于预期，两大“重磅产品”Skyrizi（利生奇珠单抗）和瑞福（乌帕替尼）2023年合计的销售额已经达到117亿美元，连续8个季度保持50%以上的速度增长，并多次调高销售额预期，市场预测，到2027年，两者合计销售额将达到270亿美元，成为艾伯维在MNC保持前列的重要底气。