上市7个月大卖108亿，比GLP-1更火的赛道来了

撰文| Erin

编辑| 润屿

4月9日，辉瑞官网披露，其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ABRYSVO在18至59岁人群的临床III期研究取得了积极的顶线结果。并且，辉瑞打算将这些数据提交给监管机构，计划将年龄组从目前的适应证范围扩大到18岁及以上。

根据新闻稿，在18至59岁的人群中，接种ABRYSVO一个月后与接种前相比，参与者的RSV-A和RSV-B血清中和滴度增加了至少四倍。试验期间，ABRYSVO的耐受性良好，安全性结果与之前在其他人群中进行的ABRYSVO临床结果一致。

事实上，辉瑞的这款RSV疫苗ABRYSVO在2023年已经取得了8.9亿美金的销售额，成为了辉瑞的第六大单品。值得一提的是，ABRYSVO在2023年5月才刚刚获得FDA批准，也就是说，获批后7个月时间就取得近10亿美金销售额，可以预见，当ABRYSVO的适应证范围越来越宽，未来销售前景何其广阔。

不过，ABRYSVO并非市场上唯一的RSV疫苗，GSK的双价RSV重组蛋白疫苗Arexvy与ABRYSVO同在去年5月获批，销售表现更为惊艳，2023年销售额为12.38亿英镑（约15亿美元），一举跃升为GSK的最畅销产品之一。

今年1月，GSK已经向欧洲药品管理局（EMA）提交了Arexvy适用范围扩大到50-59岁RSV高危人群的上市申请，并成功获受理，预计EMA将于今年下半年做出决定。

除了辉瑞和GSK外，赛诺菲与AZ合作的单抗nirsevimab（尼塞维单抗）用于所有婴儿人群预防呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病也在2023年7月获得FDA批准上市，目前在中国也已获得突破性治疗药物程序以及优先审评资格。财报数据显示，2023年，尼塞维单抗的销售额约为6亿美元。

整体看下来，同年获批的RSV疫苗，都取得了较惊人的销售表现。

当然，三款产品能取得如此的销售成绩也与RSV疫苗广阔的市场空间不无关系，灼识咨询数据显示，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物）预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。

除了GSK、辉瑞的重组蛋白疫苗，赛诺菲/AZ的单抗外，辉瑞/BioNTech、Moderna还在研发RSV的mRNA疫苗。其中，Moderna的mRNA-1345针对60岁及以上人群适应证已经向FDA滚动提交上市申请。

在国内，智飞生物成为了GSK RSV老年人疫苗的联合开发和商业化独家合作伙伴，并在国内启动了临床。除此之外，国内企业艾棣维欣、三叶草生物等也在布局RSV疫苗，君实生物的新冠口服药VV116也获批临床拟用于治疗RSV感染，爱科百发的抗病毒药物AK0529已在国内完成III期临床试验并提交NDA申请。

不过，国产RSV距离上市或许还要等待一段时间，进展最快的艾棣维欣ADV110在去年11月刚刚发布II期临床取得积极进展的消息，另一家企业三叶草生物在4月8日称其RSV疫苗SCB-1019的I期临床试验进行中，首批年轻成年人群获得了积极的初步免疫原性和安全性数据，其他企业仍在临床I期或是临床前阶段。