原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。药融咨询团队依托专业研究，推出《原料药产业白皮书》，全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。

全球原料药市场达千亿，波动与复苏并存

从 2013 年至 2022 年过去 10 年的市场变化情况看，全球原料药市场规模在 2020 年受新冠肺炎疫情影响与2019年相比有所下滑， 从1822亿美元降至1750亿美元， 下降 3.95% ，但很快，市场从2021年开始便恢复了增长，2022 年全球原料药市场规模达到 2040亿美元。

2013-2022年全球原料药市场规模及增速(亿美元)

截图来源：药融咨询深度报告

在2013-2017 年间中国原料药的产能整体呈增长趋势；但在2018-2019 年受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影 响，一些高能耗、高污染、工艺技术落后、过剩的原料药产能被淘汰，中国原料药产能下降明显；2020年我国原料药市场开始恢复增长，但受疫情影响，增长缓慢，增速仅约为 4.2% ；从2021年开始增长速度加快，相比2020年增速约为13.2% ；2022 年中国原料药产能已超过了2017年时最高产能,相比2021年增速约为 17.5%。

2013-2022 年中国化学原料药产能情况(万吨）

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中国原料药出口收入在 2013-2022 年 10 年间除 2015 年、2016 年两年出口收入略有降低外，基本保持增长趋势， 尤其是疫情爆发后，中国原料药出口收入增长明显，2019-2022年4年出口收入增速依次为8.47%、 9.53%、17.00%、23.99%。

2013-2022年中国原料药出口收入情况(亿美元）

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2016-2022 年中国原料药出口量持续增加，出口量增速远低于出口收入增速，说明近些年原料药出口单位均价增加明显，中国原料药产业结构持续优化，逐步由低附加值的大宗原料药向特色原料药或专利原料药转型。

2016-2022 年中国原料药出口量情况(万吨)

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截至2022年底，全国共有1606家化学原料药生产企业，除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业，其中TOP3省份为江苏、山东和浙江，化学原料药企业数分别为224、138和133。

从当前原料药企业的分布情况来看，企业数超100家的有4省，分别为江苏（224家）、山东（138家）、浙江（133家）、四川（101家），4省合计占全国原料药企业总数的近四成（37%）。

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沙坦类抗高血压药市场繁荣，缬沙坦全球消耗领先

我国抗高血压药市场巨大，高血压成为现代人群常见疾病，尤其在老年人群中高血压的发病率极高。抗高血压药物有很多种，其中沙坦类为国内外权威指南推荐的一线治疗药物，包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等品种。沙坦类药物通过选择性阻断血管紧张素受体来降血压，具有临床疗效确切，副作用小，耐受性好，可用于心力衰竭、糖尿病、肾病患者等诸多优势。

在全球沙坦类药物市场中，缬沙坦全球消耗量最大，阿利沙坦酯消耗量增速最高，沙库巴曲缬沙坦未来可期。

常用抗高血压药物机理及特性

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2016-2022年沙坦类原料药全球总消耗量为34282.2吨，其中总消耗量最大的品种为缬沙坦， 2016-2022年总消耗量为9925.53吨。

消耗量增速最高的品种为阿利沙坦酯，年复合增长率达227.76%，但7年总消耗量未过百吨。沙库巴曲缬沙坦近年消耗量增速也较高，2016-2022年复合增长率为100.84%，总消耗量355.44吨。

沙坦类原料药2022年全球消耗量TOP10品种包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、奥美沙坦酯等，其中消耗量破千吨的有氯沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦，氯沙坦以2037.55吨的消耗量位列第一。

沙坦类原料药2016-2022全球原料药消耗量

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国内沙坦原料药市场，华海药业占据半壁江山

近年来国内沙坦类原料药市场整体向好，阿利沙坦酯等品种涨势喜人。2016-2022年中国沙坦类原料药消耗量从253.85吨增长至589.70吨，总消耗量为2693.71吨，其中2022年消耗量TOP3品种为厄贝沙坦、缬沙坦、阿利沙坦酯，总消耗量分别为298.96吨、172.73吨、37.19吨。

2016-2022年中国沙坦类原料药总消耗量年复合增长率为15.08%,其中2016-2022年CAGR TOP3品种为阿利沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦，年复合增长率分别为221.70%、35.03%、16.35%。

2016-2022年中国沙坦类原料药消耗量（吨）

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华海药业出口量占领沙坦类原料药半壁江山，氯沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦为主要出口品种。从2022年沙坦类原料药国内出口量来看，国内沙坦类原料药重点出口企业主要包括华海药业、天宇药业、上海医药、CERTUS PHARMA和JCTECHPHAMRA LTD，重点出口品种主要包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦和坎地沙坦。

沙坦类原料药2022年出口量TOP5企业

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重点出口企业中出口量超过百吨的有华海药业和天宇药业,上述企业出口的品种也较多,其中华海药业以272.79吨的出口量位列企业榜首。

与全球消耗量情况类似，重点出口品种中氯沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦出口量表现较为突出，均超百吨，其中氯沙坦以249.71吨的出口量名列品种前茅。

沙坦类原料药2022年出口量TOP5品种

行业集中度将进一步提升，原料药与制剂一体化趋势明显：“仿制药一致性评价”、“国家集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规，促使我国原料药市场规范程度和进入壁垒逐步提高。专利到期促进需求增长：未来10年，大量原研重磅药物专利将到期，例如默沙东的帕博利珠单抗、西格列汀，BMS的来那度胺、阿哌沙班，辉瑞的哌柏西利，诺华的司库奇尤单抗等。

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