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“这是价值事务所的第1531篇原创文章”
体外诊断（IVD），就是通过把人体的样本（比如血液、尿液、便便等）进行检测，获得临床诊断信息。
不要被IVD这个英文唬住，平时患者去医院看病的时候，医生在进行完简单的问诊和观察之后，如果要进一步作出判断。可能就让他做检查，比如血糖、肝功能等，这就是体外诊断。
按照检测原理和方法，又可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT诊断等细分领域。
下面这个图纵轴是国产化率程度，上面的生化诊断、血球等国产化率已经很高了，竞争格局也不太好，因此不用关注。横轴代表细分领域增速，可以看到免疫、分子、凝血都是增速比较快的，而圆圈大小表示市场规模，免疫诊断又是增速快的里面细分空间比较大的。
注：今天这篇文章来自《所长会客厅》，因《价值事务所》已是一个全网超过100万关注者的账号了，考虑到舆论影响的问题，无论是跟投资决策直接相关，还是比较敏感的内容，都没办法深入讲，甚至都不能涉及。所以建议大家最好尽可能加入所长会客厅。对比《价值事务所》，《所长会客厅》有更加深度的研究、更加敏感的内容、更全面的陪伴（有问必答）、更及时的解读以及更多精品内容补充……
由于免疫诊断品种多、技术更新快、应用范围广泛，免疫诊断成为体外诊断市占率第一，约为40%。
免疫诊断的技术又再不断发展，从最开始的放射免疫、胶体金，到现在进化成化学发光。
之前新冠的时候，大家自己买抗原检测试剂盒在家检测，就是胶体金，它灵敏度不高，但是成本低，检测速度快。要确诊的时候，去医院做的新冠检测，就是化学发光诊断方法。特点是准确性高，可以大规模检验，但是成本比较高。
体外诊断（IVD）是医疗器械中最大的细分赛道，免疫诊断又是体外诊断中份额最大的。化学发光，又是免疫诊断中最大的细分领域。
化学发光出厂口径超过400亿，但是竞争格局非常好，目前4家龙头公司占据了国内75%的市场份额，7家占据90%的市场份额，另外有几十家即使拿了系列注册证，大多是陪跑。
这是正常的竞争格局，集中度已经不低，不妨与其他医疗器械赛道对比一下。
以全国申报集采的厂家计算，脊柱国采参与企业169家，创伤河南省联盟集采参与企业91家，四川种植牙集采申报企业65家，福建联盟吻/缝合器集采申报130家，关节国采参与企业49家。
这些子赛道的出厂口径也就几十亿元，只有化学发光的十分之一，可申报集采的企业数量却动辄几十上百家，远比发光化学更多。
另外从国产化率来说，化学发光只有20%，也是非常低的。
低渗透率、高成长性，促使化学发光成为IVD产业中投资价值最大的赛道之一，持续推进国产替代是这一细分赛道的主逻辑。
而且更关键的是，国内化学发光随着技术的突破，开始参与到全球竞争中。下图是新产业按地区拆分的收入情况。
2023年上半年，新产业国内营收是12.1亿，同比增长31.60%。海外营收6.49亿，同比增长31.64%。海外营收占比提升至34.78%。
最后就是集采的影响，之前在集采文章里我们曾经有这样一个结论：集采并不总是利空，具体品种要具体分析。
比如冠脉支架降价92%，砍到脚脖子算是废了，集采后市场总空间还没有以前一家企业营收高。胰岛素降价62%，但是能够以量补价，量能翻倍，马马虎虎能填补上缺口，再加上如果有出海逻辑，估值低的话还是可以的。
但有一些品种是完全受益的，这个品种就是体外诊断里的化学发光，下图是安徽集采前后海外厂商的收入变化。化学发光四巨头，西门子和雅培中标后份额有所提升，但是罗氏和贝克曼丢标之后市场份额就下降了。
海外厂商整体的市场份额是下降的，而国内厂商迈瑞医疗成功突破35家三甲医院，这是之前想都不敢想的。
在安徽化学发光市占率一跃提升到20%以上，成为安徽第一。在安徽的化学发光业务实现85%的增长，试剂收入超过1亿元。
新产业，在安徽也实现了大型客户数量翻番的高速增长。
总结来说，低渗透率，高成长性，竞争格局好，市场天花板高，国产化率低，国内装机速度提升，在海外竞争也比较强，而且还能在集采中受益。
这样看来，真的是非常完美的赛道，像之前我们分析过的内镜行业。
我们花了一些篇幅做定性分析，这是非常有必要的。方向比努力更重要，找到竞争格局好、天花板高、增速快的细分，这样的行业容错率高。
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