想知道中国每年都注册了多少医疗器械？想掌握某医疗器械产品的国产与进口情况？想了解该产品有多少企业注册？地区分布如何？想一键筛选创新或优先审批产品？想区分带量采购产品及医保耗材项目？想获取某科室相关器械产品信息？……中国上市医疗器械信息不用

想知道中国每年都注册了多少医疗器械？

想掌握某医疗器械产品的国产与进口情况？

想了解该产品有多少企业注册？地区分布如何？

想一键筛选创新或优先审批产品？

想区分带量采购产品及医保耗材项目？

想获取某科室相关器械产品信息？

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中国上市医疗器械信息不用东查西找，药智医械数据全新上线的-中国上市器械筛选系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息，数据总量超10万条，数据库在官方数据的基础上进行二次加工，通过自研编码对相关信息进行整合、关联、补充等，可帮助用户更全面、准确、高效的获取医疗器械信息。

数据库特色功能

支持医疗器械产品通用名检索，保障信息检索更全面；
支持结构及组成、适用范围、三级分类、创新/优先审批、带量采购、医保耗材分类、科室分类、同类型产品数等数十种检索与筛选方式，让信息检索更精准高效；
支持注册证编码、器械通用名、企业名称三种浏览方式，以及一键智能分析、一键数据导出等功能满足您多样化的数据分析需求。

如果您对该数据库感兴趣，欢迎前往药智医械数据深度体验

数据库应用举例

01 产业分析

利用中国上市器械筛选系统多样化的检索筛选功能，可以轻松对医疗器械整体及相关细分领域进行分析。

以体外诊断试剂行业为例：在药智医械数据中，只需筛选产品类型及批准日期，即可通过智能分析功能看到2019年到2023年体外诊断试剂产品的注册趋势。2019年至2022年，体外诊断试剂注册数量逐年增长，但随着行业竞争加剧，2023年体外诊断试剂注册数量断崖式下降。

从产品国产与进口情况看，2019年至2023年国产体外诊断试剂注册数量占比89.25%，其中2019年国产占比为84.19%，2020年国产占比80.93%，此后这一数值逐年增长。2023年，国产体外诊断试剂占比达到96.17%。

再从注册的产品来看，近年来注册最多的是C反应蛋白检测试剂，数量达到862个，其次是降钙素原检测试剂，数量为611个。

此外，还可以通过其他筛选条件以及智能分析功能对产品、企业、地区、来源国家、带量采购、创新/优先审批、科室、适应症等数十个维度进行分析，并且将分析数据导出进行再次利用。通过这些信息可达到对整个医疗器械行业、某个细分领域或某类产品的全面产业分析。

02 品种筛选

在进行研发立项或筛选代理产品时，品种筛选是一项必不可少的环节。为确保筛选出最合适的品种，必须依托大量基础数据，并运用多维度分析对比方法。这一过程涉及大量信息的整合与处理，因而十分耗时。

基于中国上市器械筛选系统中全面的上市医疗器械数据信息，通过各项高价值的检索筛选条件，简单几步，就能实现高度自定义的品种筛选。

· 根据产品分类/类型筛选

中国上市器械筛选系统维持了对所有医疗器械的官方注册分类并支持检索筛选（官方分类）；与此同时，药智医械数据凭借自主研发的医疗器械产品编码，成功实现了医疗器械的三级分类体系（药智分类）；此外，药智医械数据还将产品类型分为耗材（高值耗材、低值耗材）、体外诊断（试剂、设备）、设备、医用软件等类别，用户可根据不同的需求场景灵活选择适用的筛选条件使用。

· 根据产品用途筛选

可结合企业自身优势、市场趋势、国家政策等综合情况，选择合适的领域，通过中国上市器械筛选系统适用范围/预期用途、适应症/疾病分类等条件进行检索和筛选。

· 根据市场情况筛选

中国上市器械筛选系统对各个医疗器械产品进行了适用科室关联，企业可结合自身的市场资源直接按科室分类进行筛选。

此外，用户还可以根据带量采购、医保耗材分类等情况进行筛选。

· 根据产品价值筛选

产品在国内销售流通，必然要适应国情，因此还要考虑品种在国内是否具有临床价值或优势，在市场准入、政策支持方面是否具备优势。

中国上市器械筛选系统提供创新/优先审批筛选，可分别筛选出创新审批和优先审批的品种。还可通过同类型产品数筛选项，筛选出独家产品或上市产品数量较少的品种。

近年来，为打破高值产品严重依赖进口的局面，国家大力推进医疗器械国产化，以实现高端产品国产替代。中国上市器械筛选系统可以根据筛选条件或智能分析查看选定范围内产品的国产/进口情况，从而筛选出国产化较低的品种。

03 产品分析

如果需要对某类产品的基本信息、市场信息、竞争格局等等进行分析，大可不必各个官网东查西找，在中国上市器械筛选系统就能一库搞定，高效查全查准。

以“血氧传感器”为例，由于医疗器械产品普遍命名不规范，通过产品名称查询很难查全。在官方数据库查询血氧传感器国产加进口一共只有25条数据，遗漏了许多名称中不含或不完全包含“血氧传感器”的产品。而中国上市器械筛选系统凭借自研产品编码对产品名称进行拓展，实现“通用名”检索效果，从而保障产品检索查询更全面。经过检索“血氧传感器”并勾选拓展功能发现共有172个产品，其中国产153个，进口19个。