疫苗大王智飞生物，杀入千亿美金的减肥药赛道！

面对千亿美金级别的减肥药大赛道，疫苗龙头也按捺不住了。

2023年11月23日，智飞生物（300122）签署了《股权收购意向性协议》，拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权。智飞生物表示，本次协议的签订是公司贯彻“自主研发为主，合作研发为辅， 投资孵化为补”创新策略的体现。公司通过体外投资平台以股权投资的模式孵化 和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品。

重庆宸安生物制药有限公司成立于2015年，宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的 GLP-1 类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前，宸安生物拥有 6 款已进入 临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床 III 期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床 III 期阶段，研发进度处于国内前列。此外，宸安生物布局的 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。同时，宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求，已建成 1 个制剂车间和 2 个原料药车间。

图：宸安生物在研管线

图片来源：中信建投证券

布局 GLP-1 靶点，司美格鲁肽处于临床 III 期。GLP-1 是非胰岛素类降糖药开发的热门靶点之一，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效。目前国内除宸安生物外，联邦制药、华东医药、丽珠药业、齐鲁制药和惠升生物处于临床 III 期阶段。预计随着 2026 年诺和诺德司美格鲁肽专利到期，国产品种有望陆续完成 III 期临床并获批上市。

智飞生物(300122)表示，为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局，实现打造“世界一流的 民族生物制药企业”的发展目标，公司拟通过此次交易，将宸安生物注入公司体 内，公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，同时公司亦将由 此进入治疗性生物制药领域。

2023 年前三季度，智飞生物实现营业收入 392.72 亿元，同比增长 41.15%；归母净利润 65.30 亿元，同比增长 16.46%；扣非归母净利润 63.80 亿元，同比增长 14.13%。

根据2023年中报披露，公司自主研发项目共计 30 项(不含新冠系列项目)，其中处于临床试验 及申请注册阶段的项目 17 项。

上半年在售疫苗产品的批签发情况如下：

除了代理MSD的HPV等疫苗以外，智飞生物2023年10月与GSK强强联合，独家代理带疱疫苗。智飞生物于 10 月 8 日与 GSK 签署了《独家经销和联合推广协议》，约定自 2023 年 10 月 8日起至 2026 年 12 月 31 日在中国（不包含港澳台地区）独家代理 GSK的重组带疱疫苗，2024-2026 年度预计的最低采购金额逐年递增，分别为 34.4、68.8、103.2 亿元。此外，协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫 苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。RSV 疫苗，目前全球仅有两款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获得美国 FDA 批准，其中 GSK 的 Arexvy 于 2023年 5 月获 FDA 批准上市并于 2023 年 6 月正式在中国获得临床批准。

GSK 的带状疱疹疫苗分别于 2017 年 10 月获 FDA 批准上市，于 2020 年 6 月在中国上市销售，快速放量成为全球畅销的超级大单品，2022 年全球销售额 29.6 亿英镑。国内目前仅有 GSK 与百克生物两家产品在国内获批上市，竞争格局良好。

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