涉内幕交易，辉瑞前员工面临25年监禁

辉瑞、药明康德、IPO、大巡查，为关键词

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2024年大巡查启动，13家医院被列入巡查名单

大型医院巡查工作开始在各地逐步落地。

继一个月前，国家卫健委发布《大型医院巡查工作方案（2023—2026年度）》后，2024年1月23日，四川省卫健委发布《四川省大型医院巡查工作实施方案（2024-2026年度）》，开展新一轮大型医院巡查工作，确定的名单共13家医院，其中8家为三甲医院。

按四川方案，本次巡查原则上为二级及以上公立医院，中医、民族类医院、传染病医院以及基层医疗卫生机构巡查实施方案另行制定，社会办医院按照管理原则参照执行。

2024年巡查的医院为川北医学院附属医院、成都医学院第一附属医院、四川省妇幼保健院，以及成都中医药大学附属生殖妇幼医院

四川省发布的方案指出，在行业作风建设中，重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作，医疗机构工作人员廉洁从业九项准则、医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021-2024年行业领域突出问题专项整治、高风险岗位人员突出问题专项整治落实情况。

本轮大型医院巡查自2024年1月启动，于2026年10月底前完成，采用自查结合实地巡查方式开展，三级综合医院巡查时间原则上不少于7天，三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。

除了四川省，近日，河北省省卫生健康委也印发《河北省大型医院巡查工作实施方案（2023-2026）年度》，计划利用3年时间，以公立医院党建、行业作风建设、运行管理为重点，对全省二级及以上综合、专科公立医院开展巡查。

岁末年初，20家医疗企业“终止”IPO

据动脉网统计，从2023年12月中旬开始到2024年1月中旬，先后共有20家医疗企业“终止”IPO，或者聆讯过期。

医药企业的IPO状况可以在一定程度上反映整个医药行业的活跃度。而在IPO收紧的背景之下，监管对没有持续盈利能力企业的态度，变得更为谨慎。

仅2024年开年10多天，就有8家药企终止IPO，分别为欣捷高新、瑞一科技、康亚药业、捍宇医疗、爱科百发、博纳精密、华理生物及澳斯康生物，终止原因基本均为公司及保荐人撤销申请。这8家中，有四家折戟于科创板。

当下，稳定的“变现能力”相比于以往更为重要，因此这也成为了当下监管层关注的重点。在近期“终止”IPO的20家医疗企业中，有5家都处于亏损状态，15家盈利。先说亏损企业，原因主要为两大类：一类是“不赚钱”型，即到目前为止还没有产品实现商业化；另一类则是“入不敷出”型，即投入和产出不成正比。

而终止上市的15家盈利企业中，又有不少都卡在了“业绩稳定性和成长性”这一环节。在这个环节受到质疑的企业，集中体现出两大风险因素，一是产品“单一”，导致收入来源风险大，也就是核心业务占总营收比例较高，有的甚至达到了90%；还有一个风险是“合规”问题，包括因亏损或者业绩真实性以及可持续受质疑等，收到问询函。

自2023年上市之路收紧后，据清科研究中心统计，2023年中国医疗健康领域上市企业36家，数量相较于2022年减少近40%。

一则传闻，药明康德闪崩

继1月28日后，药明康德1月29日再度跌停，当日成交额超64亿元，北上资金净卖出药明康德6.91亿元。

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此前有消息称，美国相关立法提案要求限制接受美联邦政府资助的医疗服务提供商与中国华大集团、药明康德等生物技术公司共享美国人的基因信息，理由是“保护美国国家安全”。

药康生物1月28日晚间公告称，公司模式动物小鼠均利用科研界公布的无人种差异性的人类基因组序列进行制作，不涉及任何人源基因序列分析业务。所有的技术及样本均是科研界公开可用的资源或商业化购买资源，不在《生物安全法案》草案限制的范围之内。同时，公司注意到该草案尚未生效颁布，相关内容仍需进一步审议，存在变更的可能。公司也将密切关注草案立法程序的进展。

药明康德在公告中还表示，公司已注意到，在一项2024年1月25日提交给美国众议院的《生物安全法案》草案版本中药明康德被提及，公司认为生物安全法草案中包含的有关公司的内容既不恰当也不准确。

不仅药明康德，华大智造收也在1月28日发布澄清公告称，1月26日，公司获悉，在一项近日美国方面提出的BIOSECURE Act草案中，华大智造被提及。“在发展过程中，公司严格遵守运营市场所在地的各项法律法规，高度关注数据安全和隐私保护。作为基因测序行业上游设备提供商，公司业务环节不涉及数据收集行为，且客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。”

迈瑞医疗并购惠泰医疗，出价高了？

1月29日，医械龙头迈瑞医疗股价高开低走，最终收报269元每股，跌幅5.39%。

前一日，迈瑞医疗发布公告称，拟通过“协议转让+表决权”的方式，使用66.5亿元自有资金实现对惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。此次并购，拟通过全资子公司深迈控完成。

并购公布后，迈瑞股价表现不佳。部分投资人回应媒体表示，可能和此次并购价有些偏。迈瑞医疗本次收购综合成本约为450元/股，相较惠泰医疗1月26日收盘价溢价约25%。

对此，迈瑞医疗在公告中解释称，收购控制权的出发点和时间点，均是基于公司对于未来战略发展方向和节奏来考虑，旨在通过并购优秀国产公司，帮助迈瑞医疗快速切入心血管赛道，为迈瑞长期维持快速增长做出积极贡献。

结合当前市场环境来看，不排除后续未来医药医疗行业并购整合的案例会进一步增多。

涉内幕交易和共谋，辉瑞前员工将面临25年监禁

当地时间2024年1月18日，美国纽约南区联邦法院宣布，前辉瑞雇员Amit Dagar内幕交易罪和共谋内幕交易罪名成立，最高可判处25年监禁。

据了解，现年44岁的Dagar，于2017年至2023年1月在辉瑞工作，曾是辉瑞的高级统计项目负责人，在工作中需要协助管理统计临床数据。2023年6月，Dagar因根据临床试验结果的预先信息采取行动而被美国当局指控犯有内幕交易罪。

具体是，Dagar在2021年7月16日，辉瑞启动名为EPIC-HR的临床研究，以评估新冠口服药Paxlovid治疗高危非重症新冠肺炎患者的疗效。2021年11月，辉瑞公布了这项研究的数据。

美国证券交易委员会（SEC）称，就在研究结果公布的前一天，2021年11月4日，Dagar得知临床试验结果积极，当天就购买了短期的辉瑞看涨期权，包括第二天到期的期权。然后，还向一位长期购买期权的朋友通风报信，后者也购买了辉瑞股票的类似看涨期权。

随着辉瑞发布积极研究结果，股价随之大幅上涨，收盘时涨幅仍超过10%。而在202年的整个11月，辉瑞股价涨幅超过20%。

而Dagar和朋友一共通过这种内幕交易手段获利约27万美元。他们的举动，被SEC的市场滥用部门的分析和检测中心捕捉到。两人因此在2023年被捕。

遗憾的是Dagar并非个例，生物制药领域的金融犯罪在近年来有逐渐增多的趋势。

此前，辉瑞也曾爆出内幕交易丑闻。

据《医药经济报》报道，2021年8月17日，SEC指控一名前Medivation高管Matthew Panuwat在五年前辉瑞收购该生物技术公司之前从事非法内幕交易行为，其从中获利超过10万美元。SEC称，当时Matthew Panuwat在得知有关该交易的高度机密信息后的“几分钟内”，以及在2016年8月公开宣布之前的“短短几天”，买入了一个可比较的公司Incyte的股票期权。

业内人士指出，内幕交易会破坏投资者对金融市场的信心，损害遵守规则的普通投资者利益。一旦投资者失去对于市场的信任，将对市场生态造成极大的伤害。