逆市超9%涨幅！复宏汉霖胃肠肿瘤重磅数据公布，创新实力尽显！

1月18日，港股早间探底一度创下阶段新低，市场氛围颇显低迷。不过，复宏汉霖(02696.HK)则逆势表现，盘中一度涨超9%，截至当日收盘，复宏汉霖股价收涨6.29%。

(来源：富途行情)

这一引人注目的逆势大涨背后，源自于复宏汉霖传来的重磅消息，公司昨日宣布入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)的两项创新药最新临床研究结果。

ASCO GI作为胃肠道肿瘤领域的卓越学术盛会，为全球医药领域的专业从业者提供了一个分享最尖端研究成果的独特平台。此次复宏汉霖公布的最新研究成果展现了其新药研发的积极进展，这不仅是对公司科研实力的高度认可，也为其赢得了市场的广泛关注，提振了投资者信心。

1·两项创新药读出数据亮眼

具体来看此次公司两项创新药呈现的研究新突破和新成果。

第一项研究(HLX10-015-CRC301)是由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任主要研究者的H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合汉贝泰®(HLX04，贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究。

从研究结果来看，相较于安慰剂联合贝伐珠单抗和XELOX，斯鲁利单抗联合HLX04和XELOX明显延长了PFS(无进展生存期)，改善了其他疗效终点，且保持良好的安全性。

这一积极的数据读出提供了有力的证据使得有理由相信，斯鲁利单抗联合HLX04和XELOX将是一种颇具前景的转移性CRC患者的一线治疗方案，值得进一步深入研究。

值得注意的是，在此之前，斯鲁利单抗已获批用于MSI-H实体瘤并纳入结直肠癌CSCO指南，此次公布一线治疗的积极临床数据，表明后续一旦成功上市，有望将进一步扩大斯鲁利单抗适用的患者范围，实现结直肠癌全人群覆盖，具备广泛的市场前景和价值潜力。

结直肠癌(CRC)约占全球癌症相关死亡率的10%，是世界第三大癌症，也位居全球癌症死亡原因的第二位，约有1/5的患者最初临床表现为转移性结直肠癌(mCRC)。当前mCRC患者面临严峻的治疗挑战，而这项研究的结果为寻找适用于更广泛患者群体的创新治疗方案提供了有益的线索，为改善mCRC患者的治疗前景带来了新的希望。

第二项研究(HLX22-GC-201)是由上海市东方医院李进教授担任主要研究者的创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®)和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期临床研究。

研究结果显示，在HLX02 + XELOX的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的生存期和抗肿瘤反应，且安全性可控。

胃或胃食管交界部(G/GEJ)腺癌是全球第五大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第三大原因。对于不可手术、晚期或复发的G/GEJ腺癌，治愈的机会相对较低。全身化疗是标准治疗方案，可以提高患者的生存率和生活质量。不过，多数G/GEJ癌患者确诊时已处于疾病晚期，总体预后不良，5年相对生存率仅为6%，这其中HER2阳性患者的预后较HER2阴性患者更差。

此次HLX22-GC-201的研究结果则为治疗HER2阳性胃癌开辟了新的治疗方向，尤其是在全球范围内，尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶点疗法获得批准上市的情况，可以说这项研究成果有望为患者提供更为创新和有效的治疗选择。后续随着这一疗法的不断深入研究和进一步的临床验证，相信在未来也将在治疗上贡献更多的可能性，并为复宏汉霖的成长性带来新的驱动。

2·接连亮相国际舞台，ADC布局大放异彩

近年来，复宏汉霖创新药的研发持续取得积极进展，多款产品在国际医药舞台崭露头角。此前公司旗下ADC产品HLX42及HLX43的临床前研究数据就于去年10月同步入选了2023欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会，以壁报形式进行展示，展现了公司在ADC领域的领先研发实力。

HLX42、HLX43作为复宏汉霖的ADC产品，均由高度特异性的人源化lgG1 EGFR抗体分子、可裂解的新型连接子-荷载毒素偶联制备而成，两者兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的强大杀伤力。这两款产品已经在非临床药理学研究、药代动力学研究及安全性评价中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。

其中，在第三代EGFR TKI(奥希替尼)或EGFR单克隆抗体(西妥昔单抗)耐药的非小细胞肺癌及结直肠癌肿瘤模型中，HLX42显示出肿瘤杀伤效果。在抗PD-1单抗耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌等肿瘤模型中，HLX43同样也显示出良好的肿瘤杀伤效果。

值得一提的是，在去年，复宏汉霖EGFR ADC HLX42和PD-L1 ADC HLX43均获得NMPA和FDA临床试验许可，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。其中，HLX42在12月还获美国FDA快速通道资格，展现了对这一新药开发潜力和治疗价值的认可，也为推动创新治疗方案提供了重要的支持和机会。

这两款ADC产品取得的积极进展不仅证明了复宏汉霖在肿瘤治疗领域的持续投入和不断创新的决心，也进一步巩固了复宏汉霖在抗癌药物领域的领先地位，为公司未来的发展奠定了坚实基础。随着这些有前景的ADC产品不断取得突破，相信复宏汉霖在肿瘤治疗领域的影响力有望进一步扩大。

当前复宏汉霖已建立了贯穿抗体药物研发、生产、商业化全产业链的一体化平台，涵盖自主知识产权的ADC技术平台以及多元的产品管线，公司在ADC产品开发及疗法联用等方面构筑了坚实的基础，而这种全面性和多层次的布局也使得公司更具竞争力，有望在未来的药物研发和市场竞争中取得更为显著的成就。

3·结语

在ASCO GI大会公布积极数据后，东北证券发布研报指，斯鲁利单抗一线结直肠癌展示积极临床数据，预计持续拓宽患者人群。HLX22、HLX02 联用治疗方案数据积极，展现改变目前一线胃癌 SOC的潜力。

东北证券认为，复宏汉霖专注于肿瘤等领域药物开发，潜力可期。预计 2023- 2025 年实现收入52.19/59.78/72.00 亿元，每股收益 0.93/1.13/1.37 元/股，维持"买入"评级。

从这一评级不难看到，机构对公司未来发展潜力所持有的乐观态度。眼下随着港股筑底，市场拐点的到来正成为共识，凭借稳健的经营表现和不断释放的创新潜力，复宏汉霖的高辨识度和稀缺性也将有望支撑其成为市场关注的焦点，助力后续在市场中取得良好表现。