海和药物科创板上会在即，计划募集资金31.5亿元

据格隆汇新股了解，曾于7月20日遭遇暂缓审核的上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）重新恢复上市进程，将于本周五（9月17日）二度上会，国泰君安为其保荐机构。

海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的自主创新生物技术公司。此次上市，公司计划募集资金31.5亿元，分别投向于新药研发项目、泰州生产基地建设项目、补充流动资金。

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股权转让遭质疑

海和药物是由药物所与张江科投于2011年3月共同设立。其中，张江科投以货币出资，药物所以专利出资，认缴注册资本均为5000万元，各占50%比例。

经过多年发展，海和药物经历了多轮的股权转让以及融资活动。官网显示，2019年2月，公司完成了1.366亿美元的A轮融资；2020年7月，完成了12亿元B轮融资。期间引入了中金澔域、招银成长、君联资本等多方投资者。

IPO前，丁健直接及间接合计拥有海和药物表决权的比例为29.4096%，为其控股股东及实际控制人。

不过，对于丁健的控股历程市场议论纷纷，就连上交所亦对其表示质疑。2016年7月绿谷集团受让药物所持有的海和有限的19.5122%的股权，交易价格为以8018.95万元。不出一个月，绿谷集团就将19.5122%股权以总价1元的对价转让给丁健。同样，丁健还以1元受让了西藏南江持有的20.49%股权。公司表示，上述40%的股权转让均是西藏南江对丁健的股权激励。

也就是说，药物所以8000多万转让的近20%的股权，兜了一圈仅以1元价格又回到丁健手中。要知道，丁健与药物所关系匪浅，曾于1994年至2013年历任药物所药理一室课题组长、副所长、所长，自2014年至今任药物所药理一室课题组长。

就此，上交所曾质疑其以1元价格将股权转让给丁健的原因及合理性，以及是否存在代持或其他利益安排。

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尚未产品商业化

业务上来看，海和药物目前在抗肿瘤领域重点推进的8款化合物，其中7个化合物处于临床研究阶段，1个化合物处于临床前研究阶段。

截至目前，进展最快的是与台湾合一生技集团合作的ON101项目，即针对糖尿病足溃疡治疗的天然药物创新药，目前已在国内完成III期临床试验，且NDA申请已获得CDE受理，预计2022年获批。值得注意的是，海和药物负责在该项目在中国大陆的III期临床试验，NDA申请及注册，以及后续纳入中国大陆医保范围的相关工作，虽然享有ON101的销售提成，但并不直接参与其的生产和销售活动，也就是说，公司并没有其相关专利权。

除此之外，在8个在研产品中，有7个项目来自授权引进以及合作研发，自主研发项目仅有HH3806项目，研发能力显现单薄。

其中，RMX3001、AL3810（德立替尼）相关专利也是经过授权许可，且未来并不持有RMX3001的上市许可证书，AL3810相关化合物专利由药物所等单位完成发明工作并申请，经多次授权后许可给海和药物。

值得一提的是，AL3810的胸腺癌临床试验（AL3810-202）已于今年4月，召开IDMC审核会，并于8月收到CDE提出试验方案修改建议，公司决定不再继续AL3810-202研究，进入数据锁库、揭盲阶段。海和药物亦坦言道，最为接近新药上市及商业化的核心在研产品RMX3001、SCC244也可能存在无法按照预期时间提交新药上市申请的情形。

报告期内，海和药物研发费用分别为1.07亿元、3.03亿元和4.82亿元。由于尚未产品上市销售，加上大量研发投入，海和药物自2018年-2020年连续亏损，归母净利润分别为-4.28亿元、-2.93亿元和-7.09亿元。

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小结

科创板虽鼓励未盈利公司上市，但是需要公司真正具有科研创新实力。海和药物通过药物引进、合作研发等手段走上商业化的快车道，但目前来看，公司无论科创属性还是研发能力都难以令人信服。海和药物二度上会，能否“通关”还需要打一个问号。