HRTX：将要开奖的彩票股-格隆汇

前言：Heron Therapeutics旗下的重磅创新止痛药HTX-011早前获得FDA优先审评资格，有望4月获批。2018年3月18日，HRTX发布HTX-011的III期试验数据时，HRTX股价次日上涨27%，2018年6月21日，

前言：

Heron Therapeutics旗下的重磅创新止痛药HTX-011早前获得FDA优先审评资格，有望4月获批。2018年3月18日，HRTX发布HTX-011的III期试验数据时，HRTX股价次日上涨27%，2018年6月21日，HTX-011在关节成形术手术上进行的II期临床试验结果发布，HRTX股价当日上涨~30%。随着新的催化剂来临，而这一次又会引起怎样的跳涨，值得期待。

投资要点：

（1）HRTX聚焦于自有药物输送平台Biochronomer进行best-in-class药物开发，药物具有一定的技术壁垒。

(2)当前核心产品HTX-011用于术后疼痛管理，药物组合很有特点，临床效果显著，当前已提交NDA，预计2019年4月30日获批。当前保守估计价值为10亿美元。

(3)化疗引起的恶心呕吐（CINV）用药Cinvanti和Sustol均已获批，市场化过程顺利，保守估计价值为6-8亿美元。

(4)公司当前共有现金、现金等价物及短期投资共3.32亿美元。

(5)未来催化剂：

预计获批日（4月30日）股价可能跳升；

根据公司数据，预计Cinvanti的销售非常可观，预计5月初发布一季度财报时股价会有较大幅度上涨。

(6) HTX-011的市场化需要资金支持，HRTX可能在股价高位宣布增发。

公司&产品线介绍

（Heron Therapeutics, Inc.）HRTX是一家位于美国加州的商业化阶段的医药公司，公司主要基于公司独有的药物输送平台Biochronomer进行best-in-class药物开发（活性成分为已过专利期的药物）。Biochronomer是以聚合物为基础的药物输送平台，主要用于缓释、控释药物的开发。

HRTX当前聚焦于化疗引起的恶心呕吐（CINV）用药和术后疼痛管理用药。主要研发管线如下：

l HTX-011简介

lead candidate HTX-011为局部用药（伤口缝合之前使用无针注射装置将药物覆盖于切开的组织内），用于术后疼痛的治疗，既往数据非常好，获批可能性大。该药获得了fasttrack和breakthrough therapy，并且NDA后获得了priority review，PDUFA日期04/30/19。

作用机制：HTX-011为bupivacaine和meloxicam混合药物，bupivacaine本是一种可以局部使用的麻醉药，而meloxicam是一种口服非甾体抗炎药，有一定的阵痛效果。两种药物的混合制剂为局部使用，作用效果奇好。可能的机制除了药物的协同作用，还有bupivacaine对手术伤口pH值的影响（如下图）。

临床效果：

HTX-011可有效减少术后疼痛程度，可使部分患者使用对乙酰氨基酚和布洛芬即可止痛，减少患者对阿片类止痛药物的使用量。

在临床前的动物试验中，HTX-011比单用bupivacaine或单用meloxicam都要好，且HTX-011的治疗效果无法用局部使用bupivacaine联合系统给药meloxicam来重现。

选取的部分试验数据见下图：

市场定位：预计HTX-011主要是取代bupivacaine的处方市场，同时渗透入更多术后疼痛管理用药市场。因其具有优于现有药物的特性，可能在价格上较bupivacaine有上升空间，且在市场化过程可能会比较容易。

产品估值：

Bupivacaine最早由Pfizer在1972年开发成了麻醉用药。2011年，PaciraPharmaceuticals, Inc. (PCRX)公司将其成功开发成了术后疼痛用药。PCRX开发的名为Exparel的bupivacaine药物，2011年获批术后疼痛后，2018年4月获批麻醉用药。2017年，Exparel全美（仅在美国销售）销售额为2.83亿美元，理论上均为术后疼痛指征。

HTX-011药物极大程度地支撑HRTX的股价，同时对竞争对手造成较大影响。2018年3月18日，HRTX发布HTX-011的III期试验数据时，HRTX股价次日上涨27%，PCRX当日股价开盘下跌10%。2018年6月21日，HTX-011在关节成形术手术上进行的II期临床试验结果发布，HRTX股价当日上涨~30%，而PCRX在随后五个工作日连续下跌，总跌幅~25%。

较为合理地估计，根据上图数据，HTX-011、bupivacaine和生理盐水组，72小时内发生严重疼痛的概率分别为48.8%、60.5%和81.7%，HTX-011在止疼方面相较bupivacaine提高55%。假设价格为bupivacaine的1.55倍。参考Exparel在2017年的销售额（2.83亿美元），假设HTX-011如期获批，保守估计产品总价值为10亿美元。

l 化疗引起的恶心呕吐（CINV）用药：Cinvanti和Sustol

化疗引起的恶心呕吐用药市场巨大，根据AlliedMarket Research的预测，在2016年至2022年期间，CINV市场的年复合增长率为7.1%，预计将达到26亿美元。

Sustol是皮下给药的granisetron缓释剂。2016年8月，Sustol被批准与其他抗呕吐药物联合应用于成人，用于预防急性和迟发性恶心呕吐，这些症状与中度致吐化疗(MEC)或蒽环类和环磷酰胺(AC)联合化疗方案的初始和重复疗程有关。

Cinvanti是一种注射用止吐药，主要活性成分为aprepitant，用于化疗引起的恶心和呕吐。2017年11月，Cinvanti获批在成人中，联合其他止吐剂药物，用于预防急性和迟发型恶心和呕吐，这些症状由包括大剂量顺铂在内的高度致吐化疗（HEC）和中度致吐化疗（MEC）的初始和后继治疗引起。Cinvanti的副作用被证明比已获批药物EMEND IV的少。Cinvanti不含聚山梨酸酯80 (P80)，P80增加了潜在的致命过敏反应的机会，引起的副作用包括过敏反应和血管和注射部位的刺激。2019年2月26日，FDA批准了Cinvanti的sNDA，sNDA将Cinvanti的给药方式增加了一项2分钟静脉注射，原批准的给药方式是30分钟静脉注射，这种用药的便利性预计将进一步提高Cinvanti的市场接受度。

Cinvanti于2018年1月在美国上市销售，销售表现非常好（如下图所示）。