独家 | 歌礼制药定价12港元,港股生物科技第一股来了!

2018-07-30 10:20 独角兽早知道 阅读 3553

作者:N姐

来源:独角兽早知道

今日摘要:7月30日凌晨,有消息传出,8月1日将在香港挂牌上市的生物科技公司歌礼制药确定12港元定价,为招股范围12港元至16港元的最低价。

这一消息和早前网传的中间价相左,独角兽早知道向官方询问,未获得正面回应,称一切以官方公布为准。

此次歌礼制药发行2.24亿股,集资约31.38亿元,将于8月1日在主板挂牌。

值得欣喜的是,歌礼生物在递交IPO申请后就传来了好消息,其核心产品线取得了实质性进展——最被关注的第一个丙肝新药获批、投产、并完成销售。

5年多的研发投入,歌礼生物值得成为港股生物科技第一股。

中国生物医药研发一流水平代表的诞生

20年前,国内还没有生物科技公司;20年前,医药龙头恒瑞医(600276.SH)才刚成立一年,还在仿制药中徘徊;20年前,歌礼制药的创始人吴劲梓还只是一个刚拿到博士学位的学生。

其实提及吴劲梓,相信熟知医药圈的人都比较熟悉。

 

1997年,他出任诺华的高级科学家,主要负责药物筛选,2002年后,他又转战至专门做抗生素发现的PhageTech,担任研发副总裁。

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歌礼制药创始人吴劲梓

从一个药物筛选的科学家到研发副总裁,吴劲梓仅仅只花了5年时间,不得不说他的技术、领导能力都是“一流”的。

 当然这一切,都是为孵化歌礼而进行的洗礼。

在经过两家小公司的磨炼后,吴劲梓已深知小型生物科技公司该如何生存和运转。之后,他便接受了葛兰素史克(GSK.N)的邀约,担任全球艾滋病新药开发运作和管理的副总裁,探索大企业的研发之道。

经过这些年的历练,吴劲梓已基本掌握大中小企业的管理模式。此时已小露凤角的吴劲梓决定踏上回国创业之路。

2013年,歌礼制药诞生。

Ascletis,这是歌礼的英文名字,取自于拉丁语Asclepius,寓意为希腊神话中的医药之神,看得出,吴劲梓回国的抱负不小,歌礼制药寄托了他对于生物医药的全部愿景。

歌礼成立之初,国内生物医药领域的热度不比当下,融资难是那一拨的共性问题。同所有的初创企业一样,歌礼同样也面临着窘境。

而卖掉海外的房产,投入自有财力,是当初吴劲梓做的选择。事实证明,吴劲梓孤注一掷式的做法是正确的。因为歌礼制药成立至今,是目前唯一推出丙肝DAA疗法的本土企业。

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歌礼的明星产品戈诺卫(达诺瑞韦)、拉维达韦及ASC09等四个研发项目获国家科技重大专项重大新药创制专项立项,特别是在丙肝领域,歌礼被国家卫计委择优遴选为丙肝课题的全国牵头单位,这说明歌礼的研发能力已经获得政府部门的高度认可。

 

  • RDV/DNV治疗方案被列为2018浙江省重点的研发计划项目,获得政府扶持和资金。

 

同时,值得注意的是,歌礼的另一款泛基因型丙肝新药拉维达韦的三期临床试验已完成,并进入优先审评通道,计划于2018年第三季度提交上市申请。这是一款和利巴韦林联用的全口服方案。

为什么是丙肝?

很多人都不理解,歌礼瞄准大且壁垒较高的丙肝市场,这显然对于他们来说过于困难了,那么为何歌礼会选择HCV、HIV和HBV?这其实与吴劲梓个人经历有关。

几年前,吴劲梓曾亲眼看到,美国的一家小型生物制药公司,与当时的行业巨头葛兰素史克、罗氏、强生等一起,竞争一个还在临床二期研究的品种,卖方开价是110亿美元,这个产品报价在当时来说绝对是天价。

但其实,能出得起这笔钱的大公司也不在少数。

而现实是,没有一家大公司敢最终拍这个板。那些精明的职业经理人,都无法为这个决策可能导致的失败向董事会交待。

最终,这家小生物制药公司的创始人和CEO拍板决定贷款买下这个产品。

之后的故事大家都知道了,吉利德凭借着这个产品——后来被喻为“丙肝神药”的索非布韦,超越葛兰素史克,成为全球制药公司十强。

显然,吴劲梓在看到别人成功的同时,他更看到了抗病毒市场的广阔。

事实也证明,吴劲梓对于市场的判断是精准无误的。国内“技术”的落后性,给了歌礼机会。

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据独角兽早知道获取的消息称,2017年,我国抗病毒药物的市场收入为人民币262亿元(单位下同),2013至2017年的复合年增长率为10.9%。单独拿丙型肝炎药物来说,预计2028年将达到约470亿元,占我国整体抗病毒药物市场约40%的份额。

歌礼目前已有了5项抗病毒药物发现及开发计划,包括两个临近商业化阶段的丙肝在研药物,其中“戈诺卫”便是一种DAA,另一个则是拉维达韦。是完全要好过现在主流的长效干扰素+利巴韦林的标准治疗方案的。

当前的歌礼虽然“烧钱”,但遥看大洋彼岸的几个丙肝药的销售利润,这点投入简直“九牛一毛”。结合吴劲梓个人经历、企业技术实力,潜力在研产品,歌礼绝对有实力成为港股“未盈利的生物医药企业上市”的第一股。

歌礼“超速”助力赴港IPO

其实除了歌礼药业之外,近日,盟科医药、信达生物、歌礼药业等创新药企相继向港交所递交IPO申请,刚刚登陆A股不久的药明康德则拟发行H股。这些都在预示着,创新药企的资本化浪潮即将到来。而歌礼制药将站在真正的风口浪尖上。

在未来一批等待上市的药企当中,歌礼位列第一梯队,得益于歌礼制药的高效研发速度。

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歌礼制药路演图

其中开发进度最快,也最为行业所知的是直接抗丙肝病毒(DAA)药物戈诺卫(达诺瑞韦,danoprevir,ASC08)。

达诺瑞韦(戈诺卫)是歌礼药业有限公司研发的具有自主知识产权的药物,从研发到获得国家药品监督管理局批准上市仅用时33个月,2018年6月8日获新药证书后,6月14日获GMP证书,6月16日投产,6月27日全国第一单成功销售,用时19天。

这意味着,该药成为中国首个本土原研口服治疗慢性丙型肝炎的I类新药,在临床试验中治愈率高达97%以上,并体现了高有效性和安全性。

最近大火的电影《我不是药神》反映了创新药研发应用的一个残酷现实:一边是高昂研发带来的天价药,一边是无力支付的普通患者,最终却让无视药物专利的仿制药厂成为最大的获益者。

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《我不是药神》电影海报

歌礼创始人吴劲梓曾不止一次公开讲述他回国创业的理想和抱负,即将最好的研发技术和一流的创新药物带给我国患者。

研发这么多年,歌礼的确在丙肝药物市场开创了一片新天地,不仅在技术上与老牌丙肝药企吉利德、艾伯维等抗衡;而且还让诺华、强生成为自己的“铁粉”。

所以说,吴劲梓“药神”的梦想,正在一步步实现,歌礼即将加冕医药之神。

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