恒瑞医药(01276.HK)：“HRS9531注射液”获药物临床试验批准

格隆汇7月16日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药物名称：HRS9531注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2600398、CXHL2600399、CXHL2600400

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年3月30日受理的HRS9531注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品在肥胖合并膝骨关节炎成人患者中开展Ⅲ期临床试验。

HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂，其用于成人长期体重管理的上市申请已于2025年9月获国家药监局受理。HRS9531可在体内通过激活GIPR和GLP-1R，现研究进一步探索其治疗骨关节炎的临床效用。针对此适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。除此之外，针对2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、肥胖伴多囊卵巢综合征等多项Ⅱ/Ⅲ期临床试验也在积极推进。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约70,080万元(未经审计)。