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常山药业(300255.SZ):艾本那肽注射液尚未上市销售

2023年10月09日 20时30分 17,396

格隆汇10月9日丨常山药业(300255.SZ)公布股票交易异常波动公告,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。

公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,国内已有获批上市的GLP-1RA药品,部分GLP-1RA上市品种已纳入国家医保目录,且目前仍有多个处于临床试验阶段的GLP-1RA类药品。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健为主体进行的研发注册,公司持有常山凯捷健51%股份,其净利润中由上市公司股东享有的份额为51%,由少数股东享有的份额为49%。常山凯捷健未来实现盈利后,公司不能享有其实现的全部净利润。