恩华药业(002262.SZ)：2类化学药品盐酸(R)氯胺酮注射液获批开展临床试验

格隆汇6月5日丨恩华药业(002262.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的2类化学药品盐酸(R)氯胺酮注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。盐酸(R)氯胺酮可拮抗NMDA受体、增强兴奋性突触传递及突触可塑性，起到快速抗抑郁作用。临床前试验结果表明，盐酸(R)氯胺酮对多个抑郁症模型有效，且均可快速起效。

盐酸(R)氯胺酮预期具有比盐酸(S)氯胺酮更轻的精神症状和成瘾潜力。截至目前，盐酸(R)氯胺酮注射液项目累计已投入研发费用约为615万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经药监局审评、审批通过后方可生产上市。