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美股异动 | 梯瓦制药盘前跌9% 合作伙伴Alvotech Humira高浓度生物仿制药AVT02审批被拒

2023年04月14日 16时27分 10,658
格隆汇4月14日丨梯瓦制药(TEVA.US)盘前跌9.29%,报8.4美元。消息面上,美国FDA已经向梯瓦制药(TEVA.US)的合作伙伴Alvotech(ALVO.US)发出Humira®高浓度生物仿制药AVT02(阿达木单抗)生物制品许可申请的回应信。回复信指出,与Alvotech的生产设施有关的缺陷必须得到让人满意解决方案,因此该申请目前不被批准。AVT02是Humira(阿达木单抗)的高浓度生物仿制药候选产品。