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复星医药(600196.SH):药品FCN-338片获临床试验批准

2023年03月31日 16时34分

格隆汇3月31日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司((简称“复创医药”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片(简称“该新药”)开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该适应症的II期临床试验。

该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗。截至本公告日,该新药用于血液系统恶性肿瘤于中国境内、美国分别处于I临床试验阶段;该新药用于复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗于中国境内、美国分别处于I临床试验阶段。