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三生国健(688336.SH):益赛普预充针剂型获得药品注册证书

2023年03月31日 15时38分

格隆汇3月31日丨三生国健(688336.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液《药品注册证书》。适应症为:中度及重度活动性类风湿关节炎。18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。活动性强直性脊柱炎。

重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液是益赛普(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)的预充针剂型(简称“益赛普预充针剂型”),益赛普预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中,无需经过配液复溶,可直接注射使用,有效提高了注射效率,使患者用药更加便捷。同时,益赛普预充针剂型进一步改进了生产工艺,较同类产品杂质含量更低,提升了药品的有效性及安全性。

公司表示,益赛普预充针剂型获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司的自免产品管线,提升公司的市场竞争力。益赛普预充针剂型使患者使用更快捷、更简便,全方位提升患者的治疗体验,有利于益赛普产品竞争力的增强,市场占有率的增加。