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兴齐眼药(300573.SZ):玻璃酸钠滴眼液获得药品注册证书

2023年03月27日 16时19分

格隆汇3月27日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。

该品是以玻璃酸钠为主要成份的滴眼液,公司获批的玻璃酸钠滴眼液为单剂量产品,临床适应症为伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(Sjögren’s syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye syndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

目前,国内已有多家玻璃酸钠滴眼液上市。原研药品由日本Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant(生产厂商:Santen PharmaceuticalCo., Ltd.)生产,规格为0.3%(0.4ml:1.2mg),2006年进入中国。