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复星医药(600196.SH):复宏汉霖的HLX51用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤获批开展临床试验

2023年03月15日 17时33分

格隆汇3月15日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51(即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体,以下简称“该新药”)用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的抗OX40激动型人源化单克隆抗体,拟用于实体瘤和淋巴瘤治疗。截至公告日,于全球范围内尚无靶向OX40的单克隆抗体获批上市。

截至2023年2月,集团现阶段针对该新药(单药)累计研发投入约为人民币7234万元(未经审计)。