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上海医药(601607.SH):WST01制剂临床试验申请获得美国FDA批准

2023年02月21日 17时27分

格隆汇2月21日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(“上药信谊”)收到美国FDA通知:上药信谊申报的WST01制剂临床试验申请获得美国FDA批准(IND编号:29173),可以启动Ⅰ期临床试验。

WST01是一种口服微生态活菌制剂,由上药信谊和上海市内分泌代谢研究所合作研发并共享知识产权。2023年1月17日,上药信谊向美国FDA递交了WST01的IND申请并获受理;2月17日获得FDA临床试验申请批准。