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上海医药(601607.SH):注射用比伐芦定获批生产

2023年02月06日 16时47分

格隆汇2月6日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(“上药第一生化”)的注射用比伐芦定收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00095),该药品获得批准生产。

注射用比伐芦定作为抗凝剂,主要用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。最早由The Medicines Company研发,于2000年在美国上市。2021年10月,上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币2000万元。