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长江健康(002435.SZ):奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价

2020年03月09日 16时44分

格隆汇3月9日丨长江健康(002435.SZ)公布,公司二级子公司海南海灵化学制药有限公司(以下简称“海灵药业”)于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是第一个上市的质子泵抑制剂,临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗,于1988年在欧盟获批上市,同年在中国上市,商品名为洛赛克。适应症:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。本品起效快,药效强,在消化系统用药方面极具竞争优势。

据米内网数据统计,奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场规模约为22亿元。该药品已被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(2018年版)》,未来市场前景广阔。