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华海药业(600521.SH):精神分裂治疗药获药品注册批件

2020年03月06日 16时27分

格隆汇3月6日丨华海药业(600521.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。

阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症。阿立哌唑片由Otsuka研发,于2002年在美国上市,2004年该产品在中国批准上市。阿立哌唑片全球主要生产厂商有Otsuka(大冢制药)、Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝)等,国内生产厂商主要有江苏恩华药业股份有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、浙江大冢制药有限公司等。据统计,2018年阿立哌唑制剂(包括片剂、口崩片、注射剂、口服液等)全球市场销售额约27.2亿美元(数据来源于PDB数据库);2018年国内阿立哌唑片(包含片剂、口崩片)全国公立医疗机构销售额约人民币10.32亿元(数据来源于米内网数据库)。截至目前,公司在阿立哌唑片研发项目上已投入研发费用约人民币2954万元。