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丽珠集团(000513.SZ):注射用阿立哌唑微球临床试验申请已获受理

2020年02月17日 17时34分

格隆汇2月17日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,公司全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司(“丽珠微球”)收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《受理通知书》,由丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球临床试验申请已获受理

“注射用阿立哌唑微球”历经5年研发,临床试验申请已于2020213日获得受理。

“注射用阿立哌唑微球”是阿立哌唑的长效缓释制剂,每个月注射一次,降低给药频次,从而改善患者用药的依从性,其主要用于治疗成人精神分裂症。

截至公告披露日,“注射用阿立哌唑微球”累计直接投入的研发费用约人民币1028.84万元。

根据药监局官网数据库显示目前国内未有产品获批上市未有厂家获批临床未有其他厂家申报临床。