东诚药业(002675.SZ)引进北京肿瘤医院核药产品 主要用于特异性乳腺癌前哨淋巴结显像剂

格隆汇1月12日丨东诚药业(002675.SZ)公布，2019年10月31日，公司披露了《关于签署战略合作协议的公告》。战略合作协议签署后，经过公司与北京肿瘤医院的沟通协商，就引进北京肿瘤医院用于检测乳腺癌前哨淋巴结成像诊断药物的事项达成协议，并于2020年1月11日正式签订了《99m Tc标记美罗华(99m Tc-SLN-F)探针技术转让合同》，公司将获得99m Tc标记美罗华(99m Tc-SLN-F)分子探针产品(“目标产品”)在全球的专利、临床开发与注册、生产和市场销售的独家权利。

9m Tc标记美罗华(99m Tc-Rituximab，99m Tc-SLN-F)是由北京肿瘤医院自主研究开发的药物，主要用于特异性乳腺癌前哨淋巴结显像剂。正常淋巴细胞内含有大量的B淋巴细胞，膜表面高度表达CD20抗原分子，Rituximab是一种针对B细胞膜表面CD20抗原的特异性抗体，99m Tc-Rituximab通过与前哨淋巴结内CD20分子结合，定位于SLN内，从而显像。该产品具有定位靶点明确、SLN摄取率高、SLN显像或活检时间不受限、无次级淋巴摄取、可控制每次注射显像剂的分子总量、注射点滞留率低等优势特点，目前已成功用于乳腺癌前淋巴结显像及手术8000余例，是肿瘤医院做乳腺癌手术前的常规检查之一。

公司(甲方)作为一家中国上市公司，是国内放射性药物的领军企业，具备已上市的核药产品以及丰富的核药生产和商业化管理经验。东诚药业为进一步在核医药领域布局加大投资力度，强化在核药领域的研发管线，有意独家买断乙方上述产品的独家、全球性权利，转让完成后，东诚药业将依靠自身优势与资源，完成该产品的开发、临床试验、药品注册、商业化及产品的全球化布局等项目。

北京肿瘤医院(乙方)是集医、教、研、防于一体的大型现代化三级甲等肿瘤专科医院，是国家临床重点学科、肿瘤科、病理科国家临床重点专科建设项目单位，在多种常见肿瘤诊治方面在国内乃至国际均处于先进水平，在核医学科方面亦具备核药产品的研发优势。北京肿瘤医院拥有99m Tc标记美罗华产品的相关权利，包括与99mTc标记美罗华(99m Tc-SLN-F)产品相关的全部专有性技术(“目标技术”，包括但不限于前体及终端制剂的结构、制剂、标记方法、制备工艺、质量控制、检测方法等全部专有性技术)、与9m Tc标记美罗华(99m Tc-SLN-F)产品关键制备工艺相关的在中国注册的发明专利。

公司通过与北京肿瘤医院的技术合作，获取其在乳腺癌相关药物开发方面的研发优势，引进对方产品专利及在全球范围内的临床开发、生产和市场销售权益，对公司短期经营业绩不会构成重大影响，但长期来看有助于公司增加核素药物产品的经营种类，丰富产品管线，拓宽收入和利润来源，符合公司战略发展的需要。